Tasso di risposta a Ceftriaxone 1g IM nella gonorrea: uno studio monocentrico retrospettivo francese (GONOCEF)
Assistenza generale al paziente in un centro di salute sessuale di Montpelier (CeGIDD). Tasso di risposta a Ceftriaxone 1g IM nella gonorrea: uno studio monocentrico retrospettivo francese
I centri di salute sessuale (CeGIDD, in Francia) gestiscono la maggior parte delle IST in Francia, in particolare la gonorrea.
I pazienti che desiderano lo screening delle STI possono consultare se sono sintomatici o meno.
Se sono sintomatici, possono essere trattati immediatamente. Se non sono sintomatici, devono tornare sette giorni dopo per ottenere i loro risultati e per essere curati se necessario.
Prima di qualsiasi trattamento per la gonorrea, i soggetti devono essere sottoposti a campionamento per la coltura batterica al fine di eseguire la sorveglianza AMR.
Dopo ogni trattamento per la gonorrea, i soggetti dovrebbero realizzare un test di cura (TOC) secondo le attuali raccomandazioni.
Il tasso di risposta al ceftriaxone 1g IM per il trattamento della gonorrea non è mai stato valutato in Francia, pur essendo ampiamente utilizzato negli ultimi mesi.
La conformità alle attuali raccomandazioni del CeGIDD Montpellier non è mai stata valutata.
Questo studio valuterà il tasso di risposta al ceftriaxone 1g IM come trattamento della gonorrea realizzando un test di cura 14 giorni dopo ogni trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Modulo di non opposizione dato al soggetto
- Avere almeno un esame positivo per gonorrea (PCR o Cultura), realizzato in CeGIDD de Montpellier
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta a Ceftriaxone 1g IM nella gonorrea.
Lasso di tempo: giorno 1
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Valutato da un test di cura (TOC) che deve essere negativo 15 giorni dopo che il soggetto ha ricevuto il trattamento (ceftriaxone).
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di reazioni avverse ai farmaci
Lasso di tempo: giorno 1
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Eventuali effetti avversi dopo il trattamento saranno notificati (disturbi digestivi, mal di testa, fototossicità, reazione allergica, reazione locale nel sito di iniezione...)
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giorno 1
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Tasso di concordanza con PCR positiva
Lasso di tempo: giorno 1
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Prima di ricevere il trattamento, tutti i pazienti dovrebbero essere sottoposti a campionamento per la coltura batterica secondo le attuali raccomandazioni.
Il rispetto della raccomandazione sarà valutato in base a questo risultato.
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giorno 1
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Tasso di resistenza al ceftriaxone e descrizione dell'AMR.
Lasso di tempo: giorno 1
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Questa misura sarà valutata tramite colture batteriche
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giorno 1
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Percentuale di pazienti non trattati nonostante il test positivo per la gonorrea (persi al follow-up)
Lasso di tempo: giorno 1
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La compliance del paziente può mancare nel centro di salute sessuale e la non compliance può partecipare alla diffusione delle STI. Il soggetto che non cerca i risultati dopo essere risultato positivo alla gonorrea verrà avvisato tramite telefonata. La necessità di chiamare il paziente verrà comunicata in studio. Se il soggetto non si presenta al consulto medico per il trattamento, sarà considerato perso al follow-up. |
giorno 1
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Tasso di TOC realizzato
Lasso di tempo: giorno 1
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Test of cure (TOC) è un test PCR realizzato presso il precedente sito positivo di contaminazione, circa 14 giorni dopo il trattamento, al fine di confermare l'efficacia del trattamento.
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giorno 1
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Tasso di tempo prima di realizzare il TOC.
Lasso di tempo: giorno 1
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La sensibilità e la specificità possono variare a seconda del tempo che intercorre tra il trattamento e il TOC.
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Du Thanh Aurelie, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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