Responsrate på Ceftriaxone 1g IM i gonoré: en fransk retrospektiv monosentrisk studie (GONOCEF)
Generell pasientbehandling i et Montpelier seksuelt helsesenter (CeGIDD). Responsrate på Ceftriaxone 1g IM i gonoré: en fransk retrospektiv monosentrisk studie
Seksuelle helsesentre (CeGIDD, i Frankrike) håndterer de fleste STI i Frankrike, spesielt gonoré.
Pasienter som ønsker STI-screening kan konsultere enten de er symptomatiske eller ikke.
Hvis de er symptomatiske, kan de behandles umiddelbart. Hvis de ikke er symptomatiske, må de komme tilbake syv dager etter for å få resultatene og for å bli behandlet om nødvendig.
Før enhver behandling for gonoré, bør forsøkspersonene prøves for bakteriekultur for å kunne utføre AMR-overvåking.
Etter hver behandling for gonoré bør forsøkspersonene gjennomføre en helbredelsestest (TOC) i henhold til gjeldende anbefaling.
Responsrate på ceftriaxon 1g IM for behandling av gonoré har aldri blitt evaluert i Frankrike mens det har vært mye brukt de siste månedene.
Overholdelse av gjeldende anbefaling ved CeGIDD Montpellier har aldri blitt evaluert.
Denne studien vil vurdere responsraten på ceftriaxon 1g IM som gonorébehandling ved å realisere en helbredelsestest 14 dager etter hver behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er over 18 år gammel
- Ikke-opposisjonsskjema gitt til faget
- Å ha minst én positiv eksamen for gonoré (PCR eller kultur), realisert i CeGIDD de Montpellier
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag på å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsrate på Ceftriaxone 1g IM ved gonoré.
Tidsramme: dag 1
|
Evaluert ved en test av kur (TOC) som må være negativ 15 dager etter at pasienten mottok behandlingen (ceftriaxon).
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkningsrater for medikamenter
Tidsramme: dag 1
|
Eventuelle bivirkninger etter behandling vil bli varslet (fordøyelsessykdom, hodepine, fototoksisitet, allergisk reaksjon, lokal reaksjon på injeksjonsstedet...)
|
dag 1
|
|
Overensstemmelsesrate med positiv PCR
Tidsramme: dag 1
|
Før de får behandlingen, bør alle pasienter ha blitt tatt prøver for bakteriekultur i henhold til gjeldende anbefaling.
Respekt for anbefalingen vil bli vurdert av dette resultatet.
|
dag 1
|
|
Resistensrate mot ceftriaxon og AMR beskrivelse.
Tidsramme: dag 1
|
Dette tiltaket vil bli vurdert via bakteriekulturer
|
dag 1
|
|
Hyppighet av ubehandlede pasienter til tross for å ha en positiv test for gonoré (mistet til oppfølging)
Tidsramme: dag 1
|
Pasientens etterlevelse kan være mangelfull i seksuell helsestasjon og manglende etterlevelse deltar i STI-spredning. Personer som ikke ser etter resultatene etter å ha blitt testet positivt for gonoré, vil bli varslet via telefon. Nødvendigheten av å ringe pasienten vil bli varslet i studien. Dersom forsøkspersonen ikke møter til legekonsultasjonen for behandling, vil han bli ansett som tapt for oppfølging. |
dag 1
|
|
Rate for realisert TOC
Tidsramme: dag 1
|
Test of cure (TOC) er en PCR-test utført på det forrige positive kontamineringsstedet, omtrent 14 dager etter behandling, for å bekrefte effektiviteten av behandlingen.
|
dag 1
|
|
Tidshastighet før innføring av TOC.
Tidsramme: dag 1
|
Sensibilitet og spesifisitet kan variere avhengig av tiden mellom behandling og TOC.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Du Thanh Aurelie, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0301
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .