头孢曲松 1g IM 对淋病的反应率：一项法国回顾性单中心研究 (GONOCEF)
2021年10月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
蒙彼利埃性健康中心 (CeGIDD) 的整体患者护理。头孢曲松 1g IM 对淋病的反应率：一项法国回顾性单中心研究
性健康中心（法国的 CeGIDD）负责管理法国的大部分性传播感染，尤其是淋病。
需要 STI 筛查的患者可以咨询是否有症状。
如果他们有症状，他们可以立即接受治疗。 如果他们没有症状，他们必须在 7 天后回来，以便获得结果并在必要时接受治疗。
在对淋病进行任何治疗之前，应对受试者进行细菌培养取样以进行 AMR 监测。
每次淋病治疗后，受试者应根据当前建议进行治愈测试 (TOC)。
头孢曲松 1g IM 用于治疗淋病的反应率在过去几个月被广泛使用时从未在法国进行过评估。
从未评估过 CeGIDD Montpellier 对当前建议的遵守情况。
本研究将通过在每次治疗后 14 天进行治愈测试来评估对头孢曲松 1g IM 作为淋病治疗的反应率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- UHMontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者至少有一次淋病检查呈阳性（PCR 或培养），在 CeGIDD de Montpellier 实现
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 给予主题的非反对形式
- 在 CeGIDD de Montpellier 实现至少一项淋病检查（PCR 或培养）呈阳性
排除标准：
- 患者拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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淋病患者对头孢曲松 1g IM 的反应率。
大体时间：第一天
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通过治愈试验 (TOC) 进行评估，该试验在受试者接受治疗（头孢曲松）后 15 天必须为阴性。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物不良反应率
大体时间：第一天
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治疗后的任何不良反应都会被告知（消化系统疾病、头痛、光毒性、过敏反应、注射部位的局部反应……）
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第一天
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阳性 PCR 的一致性率
大体时间：第一天
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在接受治疗之前，所有患者都应该根据目前的建议进行细菌培养取样。
该结果将评估对建议的尊重程度。
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第一天
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对头孢曲松的耐药率和 AMR 描述。
大体时间：第一天
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该措施将通过细菌培养进行评估
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第一天
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尽管淋病检测呈阳性但未接受治疗的患者比例（失访）
大体时间：第一天
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性健康中心可能缺乏患者依从性，不依从性参与性病传播。 在淋病测试呈阳性后不寻找结果的受试者将通过电话通知。 打电话给患者的必要性将在研究中通知。 如果受试者未参加就诊治疗，则视为失访。 |
第一天
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TOC实现率
大体时间：第一天
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治愈试验 (TOC) 是在治疗后约 14 天，在之前的阳性污染部位进行的 PCR 检测，以确认治疗的有效性。
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第一天
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实现 TOC 之前的时间速率。
大体时间：第一天
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敏感性和特异性可能会有所不同，具体取决于治疗和 TOC 之间的时间。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Du Thanh Aurelie、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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