Частота ответа на цефтриаксон 1 г в/м при гонорее: французское ретроспективное моноцентрическое исследование (GONOCEF)
Общий уход за пациентами в Центре сексуального здоровья Монтпилиера (CeGIDD). Частота ответа на цефтриаксон 1 г в/м при гонорее: французское ретроспективное моноцентрическое исследование
Центры сексуального здоровья (CeGIDD, во Франции) лечат большинство ИППП во Франции, особенно гонорею.
Пациенты, желающие пройти скрининг на ИППП, могут проконсультироваться независимо от того, есть у них симптомы или нет.
Если они симптоматические, их можно лечить немедленно. Если у них нет симптомов, они должны вернуться через семь дней, чтобы получить результаты и при необходимости пройти курс лечения.
Перед любым лечением гонореи у субъектов следует взять пробы на бактериальную культуру, чтобы проводить эпиднадзор за УПП.
После каждого лечения гонореи субъекты должны пройти тест на излечение (ТОС) в соответствии с текущими рекомендациями.
Частота ответа на цефтриаксон 1 г внутримышечно для лечения гонореи никогда не оценивалась во Франции, хотя в последние месяцы он широко применялся.
Соответствие текущим рекомендациям CeGIDD Montpellier никогда не оценивалось.
В этом исследовании будет оцениваться частота ответа на цефтриаксон 1 г внутримышечно в качестве лечения гонореи путем проведения теста на излечение через 14 дней после каждого лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Неоппозиционная форма, придаваемая субъекту
- Наличие хотя бы одного положительного результата теста на гонорею (ПЦР или посев), реализованного в CeGIDD de Montpellier.
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ответа на цефтриаксон 1 г внутримышечно при гонорее.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается тестом на излечение (ТОС), который должен быть отрицательным через 15 дней после того, как субъект получил лечение (цефтриаксон).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных реакций на лекарства
Временное ограничение: 1 день
|
О любых побочных эффектах после лечения будет сообщено (расстройство пищеварения, головная боль, фототоксичность, аллергическая реакция, местная реакция в месте инъекции…)
|
1 день
|
|
Коэффициент соответствия с положительным результатом ПЦР
Временное ограничение: 1 день
|
Перед началом лечения все пациенты должны были пройти бактериологический посев в соответствии с текущими рекомендациями.
Соблюдение рекомендации будет оцениваться по этому результату.
|
1 день
|
|
Уровень резистентности к цефтриаксону и описание УПП.
Временное ограничение: 1 день
|
Эта мера будет оцениваться с помощью бактериальных культур
|
1 день
|
|
Частота пациентов, не получавших лечения, несмотря на положительный результат теста на гонорею (потерянные для последующего наблюдения)
Временное ограничение: 1 день
|
В центре сексуального здоровья может отсутствовать соблюдение пациентом режима, а несоблюдение требований может способствовать распространению ИППП. Субъект, не ожидающий своих результатов после положительного результата теста на гонорею, будет уведомлен об этом по телефону. О необходимости вызова пациента будет сообщено в исследовании. Если субъект не посещает медицинскую консультацию для лечения, он будет считаться выпавшим из-под наблюдения. |
1 день
|
|
Скорость реализации TOC
Временное ограничение: 1 день
|
Тест на излечение (ТОС) представляет собой ПЦР-тест, проводимый на предыдущем положительном участке заражения примерно через 14 дней после лечения, чтобы подтвердить эффективность лечения.
|
1 день
|
|
Норма времени до реализации TOC.
Временное ограничение: 1 день
|
Чувствительность и специфичность могут различаться в зависимости от времени между обработкой и TOC.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Du Thanh Aurelie, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .