Responsrate på Ceftriaxone 1g IM i gonoré: en fransk retrospektiv monocentrisk undersøgelse (GONOCEF)
Overordnet patientpleje i et Montpelier seksuelt sundhedscenter (CeGIDD). Responsrate på Ceftriaxone 1g IM i gonoré: en fransk retrospektiv monocentrisk undersøgelse
Seksuelle sundhedscentre (CeGIDD, i Frankrig) håndterer størstedelen af STI i Frankrig, især gonoré.
Patienter, der ønsker STI-screening, kan konsultere enten de er symptomatiske eller ej.
Hvis de er symptomatiske, kan de behandles med det samme. Hvis de ikke er symptomatiske, skal de vende tilbage syv dage efter for at få deres resultater og for at blive behandlet, hvis det er nødvendigt.
Før enhver behandling for gonoré skal forsøgspersoner udtages til bakteriekultur for at udføre AMR-overvågning.
Efter hver behandling for gonoré skal forsøgspersonerne gennemføre en helbredelsestest (TOC) i henhold til gældende anbefaling.
Responsraten på ceftriaxon 1g IM til behandling af gonoré er aldrig blevet evalueret i Frankrig, mens den er blevet brugt bredt i løbet af de sidste måneder.
Overholdelse af nuværende anbefalinger hos CeGIDD Montpellier er aldrig blevet evalueret.
Denne undersøgelse vil vurdere responsraten på ceftriaxon 1g IM som gonorébehandling ved at realisere en helbredelsestest 14 dage efter hver behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mere end 18 år gammel
- Ikke-oppositionsformular givet til emnet
- At have mindst én eksamen positiv for gonoré (PCR eller kultur), realiseret i CeGIDD de Montpellier
Ekskluderingskriterier:
- patientens afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsrate på Ceftriaxone 1g IM ved gonoré.
Tidsramme: dag 1
|
Evalueret ved en helbredelsestest (TOC), som skal være negativ 15 dage efter, at forsøgspersonen modtog behandlingen (ceftriaxon).
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede lægemiddelreaktionshastigheder
Tidsramme: dag 1
|
Enhver uønsket virkning efter behandlingen vil blive underrettet (fordøjelsesbesvær, hovedpine, fototoksicitet, allergisk reaktion, lokal reaktion på injektionsstedet...)
|
dag 1
|
|
Overensstemmelseshastighed med positiv PCR
Tidsramme: dag 1
|
Inden de får behandlingen, skal alle patienter have været udtaget til bakteriekultur i henhold til gældende anbefaling.
Respekt for anbefalingen vil blive vurderet ud fra dette resultat.
|
dag 1
|
|
Resistensrate over for ceftriaxon og AMR beskrivelse.
Tidsramme: dag 1
|
Denne foranstaltning vil blive vurderet via bakteriekulturer
|
dag 1
|
|
Hyppighed af ubehandlede patienter på trods af en positiv test for gonoré (tabt til opfølgning)
Tidsramme: dag 1
|
Patientcompliance kan mangle i seksuelt sundhedscenter, og manglende overholdelse bidrager til spredning af seksuelt overførte sygdomme. Forsøgsperson, der ikke leder efter deres resultater efter at være blevet testet positiv for gonoré, vil blive underrettet via telefonopkald. Nødvendigheden af at ringe til patienten vil blive underrettet i undersøgelsen. Hvis forsøgspersonen ikke møder op til lægekonsultationen til behandling, vil han blive betragtet som tabt ved opfølgning. |
dag 1
|
|
Sats for realiserede TOC
Tidsramme: dag 1
|
Test of cure (TOC) er en PCR-test udført på det tidligere positive kontamineringssted, cirka 14 dage efter behandlingen, for at bekræfte behandlingens effektivitet.
|
dag 1
|
|
Tidshastighed før realisering af TOC.
Tidsramme: dag 1
|
Sensibilitet og specificitet kan variere afhængigt af tiden mellem behandling og TOC.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Du Thanh Aurelie, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .