Taxa de resposta à ceftriaxona 1g IM na gonorréia: um estudo retrospectivo monocêntrico francês (GONOCEF)
Atendimento geral ao paciente em um Centro de Saúde Sexual de Montpelier (CeGIDD). Taxa de resposta à ceftriaxona 1g IM na gonorréia: um estudo retrospectivo monocêntrico francês
Os centros de saúde sexual (CeGIDD, na França) administram a maioria das IST na França, especialmente a gonorréia.
Os pacientes que desejam triagem de IST podem consultar se são sintomáticos ou não.
Se forem sintomáticos, podem ser tratados imediatamente. Se não forem sintomáticos, devem voltar sete dias depois para obter seus resultados e serem tratados, se necessário.
Antes de qualquer tratamento para gonorreia, os indivíduos devem ser amostrados para cultura bacteriana, a fim de realizar a vigilância de RAM.
Após cada tratamento para gonorréia, os indivíduos devem realizar um teste de cura (TOC) de acordo com a recomendação atual.
A taxa de resposta à ceftriaxona 1g IM para o tratamento da gonorreia nunca foi avaliada na França, embora tenha sido amplamente utilizada nos últimos meses.
A conformidade com a recomendação atual no CeGIDD Montpellier nunca foi avaliada.
Este estudo avaliará a taxa de resposta à ceftriaxona 1g IM como tratamento para gonorréia, realizando um teste de cura 14 dias após cada tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Forma de não oposição dada ao sujeito
- Ter pelo menos um exame positivo para Gonorréia (PCR ou Cultura), realizado no CeGIDD de Montpellier
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta à Ceftriaxona 1g IM na Gonorreia.
Prazo: dia 1
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Avaliado por um teste de cura (TOC) que deve ser negativo 15 dias após o sujeito ter recebido o tratamento (ceftriaxona).
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de reações adversas a medicamentos
Prazo: dia 1
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Qualquer efeito adverso após o tratamento será notificado (distúrbio digestivo, dor de cabeça, fototoxicidade, reação alérgica, reação local no local da injeção…)
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dia 1
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Taxa de concordância com PCR positivo
Prazo: dia 1
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Antes de receber o tratamento, todos os pacientes deveriam ter sido amostrados para cultura bacteriana de acordo com a recomendação atual.
O cumprimento da recomendação será avaliado por este resultado.
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dia 1
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Taxa de resistência à ceftriaxona e descrição da RAM.
Prazo: dia 1
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Esta medida será avaliada através de culturas bacterianas
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dia 1
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Taxa de paciente não tratado apesar de ter teste positivo para gonorréia (perda de acompanhamento)
Prazo: dia 1
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A adesão do paciente pode faltar no centro de saúde sexual e a não adesão pode participar da disseminação de DST. O sujeito que não procurar seus resultados após ser testado positivo para gonorreia será notificado por telefone. A necessidade de ligar para o paciente será notificada no estudo. Caso o sujeito não compareça à consulta médica para tratamento, será considerado como perda de seguimento. |
dia 1
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Taxa de TOC realizado
Prazo: dia 1
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O teste de cura (TOC) é um teste de PCR realizado no sítio positivo anterior de contaminação, aproximadamente 14 dias após o tratamento, para confirmar a eficácia do tratamento.
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dia 1
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Taxa de tempo antes de realizar o TOC.
Prazo: dia 1
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A sensibilidade e a especificidade podem diferir dependendo do tempo entre o tratamento e o TOC.
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Du Thanh Aurelie, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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