Responspercentage op Ceftriaxon 1g IM bij gonorroe: een Franse retrospectieve monocentrische studie (GONOCEF)
Algehele patiëntenzorg in een centrum voor seksuele gezondheid in Montpelier (CeGIDD). Responspercentage op Ceftriaxon 1g IM bij gonorroe: een Franse retrospectieve monocentrische studie
Centra voor seksuele gezondheid (CeGIDD, in Frankrijk) behandelen de meeste soa's in Frankrijk, met name gonorroe.
Patiënten die soa-screening willen, kunnen terecht of ze al dan niet symptomatisch zijn.
Als ze symptomatisch zijn, kunnen ze onmiddellijk worden behandeld. Als ze geen symptomen vertonen, moeten ze zeven dagen later terugkomen om hun resultaten te krijgen en om indien nodig te worden behandeld.
Voorafgaand aan elke behandeling voor gonorroe, moeten proefpersonen worden bemonsterd voor bacteriekweek om AMR-surveillance uit te voeren.
Na elke behandeling voor gonorroe moeten proefpersonen volgens de huidige aanbevelingen een test of cure (TOC) uitvoeren.
Het responspercentage op ceftriaxon 1g IM voor de behandeling van gonorroe is in Frankrijk nooit geëvalueerd, terwijl het de afgelopen maanden op grote schaal werd gebruikt.
Naleving van de huidige aanbeveling bij CeGIDD Montpellier is nooit geëvalueerd.
Deze studie zal het responspercentage op ceftriaxon 1g IM als gonorroebehandeling beoordelen door 14 dagen na elke behandeling een genezingstest uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Niet-oppositieformulier gegeven aan het onderwerp
- Minstens één examen positief hebben voor gonorroe (PCR of cultuur), gerealiseerd in CeGIDD de Montpellier
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage op Ceftriaxon 1g IM bij gonorroe.
Tijdsspanne: dag 1
|
Geëvalueerd door middel van een genezingstest (TOC) die 15 dagen na de behandeling (ceftriaxon) negatief moet zijn.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongewenste reacties op geneesmiddelen
Tijdsspanne: dag 1
|
Elk nadelig effect na de behandeling zal worden gemeld (verteringsstoornis, hoofdpijn, fototoxiciteit, allergische reactie, lokale reactie op de injectieplaats...)
|
dag 1
|
|
Concordantiepercentage met positieve PCR
Tijdsspanne: dag 1
|
Alvorens de behandeling te krijgen, moeten alle patiënten volgens de huidige aanbeveling zijn bemonsterd voor bacteriekweek.
Naleving van de aanbeveling zal worden beoordeeld aan de hand van deze uitkomst.
|
dag 1
|
|
Resistentiepercentage tegen ceftriaxon en AMR-beschrijving.
Tijdsspanne: dag 1
|
Deze maatregel zal worden beoordeeld via bacterieculturen
|
dag 1
|
|
Percentage onbehandelde patiënten ondanks een positieve test voor gonorroe (verloren voor follow-up)
Tijdsspanne: dag 1
|
Naleving van de patiënt kan ontbreken in het centrum voor seksuele gezondheid en niet-naleving kan bijdragen aan de verspreiding van soa's. Proefpersonen die niet op zoek zijn naar hun resultaten nadat ze positief zijn getest op gonorroe, worden telefonisch op de hoogte gebracht. De noodzaak om de patiënt te bellen zal in het onderzoek meegedeeld worden. Als de proefpersoon niet aanwezig is op de medische consultatie voor behandeling, wordt hij beschouwd als lost to follow-up. |
dag 1
|
|
Tarief van gerealiseerde TOC
Tijdsspanne: dag 1
|
Test of cure (TOC) is een PCR-test die wordt uitgevoerd op de vorige positieve plaats van besmetting, ongeveer 14 dagen na de behandeling, om de doeltreffendheid van de behandeling te bevestigen.
|
dag 1
|
|
Tijdsduur voordat de TOC wordt gerealiseerd.
Tijdsspanne: dag 1
|
Gevoeligheid en specificiteit kunnen verschillen afhankelijk van de tijd tussen de behandeling en de TOC.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Du Thanh Aurelie, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .