循環胎児細胞と乳がん (MoSaiC2)
2021年6月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
乳がんにおける胎児マイクロキメリズムと胎児幹細胞：乳がんの女性における循環胎児細胞亜集団の分析。循環胎児細胞と乳がん
妊娠後、胎児細胞は女性の体内に何年も残ります。
これらの細胞は、さまざまな生理学的状況に関与している可能性があります (例:
創傷治癒) および疾患 (例:
この研究では、乳癌患者と良性乳房腫瘍の対照群における循環胎児免疫細胞のレベルを評価し、これらの胎児細胞をさらに特徴付けます。
患者の参加は、手術前の相談と血液検査の日に追加の血液サンプルが採取されることを受け入れることに限定されます。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、女性集団で最も一般的ながんです。 妊娠に関連する防御メカニズムは完全には理解されていません。
妊娠中、胎児細胞は胎盤関門を通過し、出産後 30 年まで母体循環に留まることがあります。 この現象は胎児マイクロキメリズムと呼ばれます。
循環胎児細胞の存在は、乳がんに対する保護的役割を果たします。 ただし、抗腫瘍応答におけるそれらの表現型と役割は調査されていません。
この研究の目的は、胎児のマイクロキメリズムとの関連で、乳癌の発癌過程に影響を与える可能性のある循環胎児免疫細胞の亜集団を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、男性の子供、閉経前、18～50歳、乳がんの手術を受けている、または乳がんと診断されたばかりの女性のみが含まれます。
説明
包含基準:
- 18～50歳の女性
- 男児をもうけたこと
- 研究への参加に反対しなかった。
忍耐：
- 乳がんの診断を受けている
コントロール:
- 良性乳房腫瘍の手術を受けました
- ガンフリー
除外基準:
- 自己免疫疾患
- 免疫調節治療
- 乳がん以外のがんの病歴
- 継続中のホルモン治療
- 社会保障に加入していない女性
- AME（国家医療援助）の下で
- チューターシップ/キュレーターシップ中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
18～50歳の女性
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治療の一環として、術前評価の一環として予定されている静脈穿刺中に 10 mL の EDTA チューブ 2 本を採取します。
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コントロール
18～50歳の女性
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治療の一環として、術前評価の一環として予定されている静脈穿刺中に 10 mL の EDTA チューブ 2 本を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各免疫細胞亜集団における胎児細胞の割合。
時間枠：3年
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蛍光活性化セルソーティング法を使用。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活性化マーカー。
時間枠：3年
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免疫細胞化学法を使用。
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3年
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細胞毒性マーカー。
時間枠：3年
|
免疫細胞化学法を使用。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (予期された)
2025年5月1日
研究の完了 (予期された)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月21日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。