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순환 태아 세포와 유방암 (MoSaiC2)

2021년 6월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

유방암의 태아 미세키메리즘과 태아 줄기세포: 유방암 여성의 순환 태아 세포 하위 집단 분석. 순환 태아 세포와 유방암

임신 후 태아 세포는 수년 동안 여성의 몸에 남아 있습니다. 이러한 세포는 다양한 생리학적 상황(예: 상처 치유) 및 질병(예: 이 연구는 유방암 환자와 양성 유방 종양이 있는 대조군의 순환 태아 면역 세포 수준을 평가하고 이러한 태아 세포를 추가로 특성화합니다. 환자 참여는 수술 전 상담 및 혈액 검사 당일 추가 혈액 샘플 채취를 수락하는 것으로 제한됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성 인구에서 가장 흔한 암입니다. 임신과 관련된 보호 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.

임신 중 태아 세포는 태반 장벽을 통과하여 출산 후 최대 30년 동안 모체 순환계에 남아 있을 수 있습니다. 이 현상을 태아 마이크로키메리즘이라고 합니다.

순환하는 태아 세포의 존재는 유방암에 대한 보호 역할을 합니다. 그러나 항 종양 반응에서의 표현형과 역할은 탐구되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 태아 미세키메리즘의 맥락에서 유방암에서 발암 과정에 영향을 미칠 수 있는 순환 태아 면역 세포의 하위 집단(들)을 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 18-50세의 폐경 전 남자 아이를 낳은 적이 있거나 유방암 수술을 받았거나 방금 유방암 진단을 받은 여성만 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-50세 여성
  • 남자 아이를 낳은
  • 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않습니다.

환자:

- 유방암 진단을 받은 경우

통제 수단:

  • 양성 유방 종양 수술
  • 암 무료

제외 기준:

  • 자가 면역 질환
  • 면역 조절 치료
  • 유방암 이외의 암 병력
  • 지속적인 호르몬 치료
  • 사회보장에 소속되지 않은 여성
  • AME(국가 의료 지원) 하에서
  • 튜터십 / 큐레이터십 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자

18~50세 여성

  • 남성 출생의 이전 병력이 있는 경우
  • 악성 유방 종양 수술 예정
다른: 혈액 샘플
치료의 일환으로 수술 전 평가의 일환으로 예정된 정맥 천자 중에 10mL EDTA 튜브 2개를 채취합니다.
통제 수단

18~50세 여성

  • 남성 출생의 이전 병력이 있는 경우
  • 양성 유방 종양 수술 예정
  • 또는 암 무료
다른: 혈액 샘플
치료의 일환으로 수술 전 평가의 일환으로 예정된 정맥 천자 중에 10mL EDTA 튜브 2개를 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 면역 세포 하위 집단에서 태아 세포의 백분율.
기간: 3 년
형광 활성화 세포 선별 방법을 사용합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화 마커.
기간: 3 년
면역 세포 화학 방법을 사용합니다.
3 년
세포독성 마커.
기간: 3 년
면역 세포 화학 방법을 사용합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Ruban Rose

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 14일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190505
  • 2019-A00703-54 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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