Krążące komórki płodowe i rak piersi (MoSaiC2)
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Płodowy mikrochimeryzm i płodowe komórki macierzyste w raku piersi: analiza subpopulacji krążących komórek płodowych u kobiet z rakiem piersi. KRĄŻĄCE KOMÓRKI PŁODU A RAK PIERSI
Po ciąży komórki płodu pozostają w ciele kobiety przez lata.
Komórki te mogą być zaangażowane w różne sytuacje fizjologiczne (np.
gojenie się ran) i chorób (np.
raka piersi). Badanie oceni poziom krążących płodowych komórek odpornościowych u pacjentek z rakiem piersi w porównaniu z grupą kontrolną z łagodnymi nowotworami piersi, a następnie scharakteryzuje te komórki płodowe.
Udział pacjentów będzie ograniczony do wyrażenia zgody na pobranie dodatkowej próbki krwi w dniu konsultacji przedoperacyjnej i badania krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem w populacji kobiet. Mechanizm ochronny związany z ciążą nie jest w pełni poznany.
Podczas ciąży komórki płodu przenikają przez barierę łożyskową i mogą pozostawać w krążeniu matki nawet do 30 lat po porodzie. Zjawisko to nazywane jest mikrochimeryzmem płodowym.
Obecność krążących komórek płodowych pełniłaby rolę ochronną przed rakiem piersi. Jednak ich fenotyp i rola w odpowiedzi przeciwnowotworowej nie jest badana.
Celem pracy jest identyfikacja subpopulacji (subpopulacji) krążących komórek odpornościowych płodu, które mogą mieć wpływ na procesy karcynogenezy w raku piersi, w kontekście mikrochimeryzmu płodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wyłącznie kobiety, które urodziły dziecko płci męskiej, przed menopauzą, w wieku 18-50 lat, które są operowane z powodu raka piersi lub u których właśnie zdiagnozowano raka piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18-50 lat
- mając dziecko płci męskiej
- poinformowani i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
Pacjenci:
- z rozpoznaniem raka piersi
Sterownica:
- operowany z powodu łagodnych guzów piersi
- bez raka
Kryteria wyłączenia:
- choroby autoimmunologiczne
- leczenie immunomodulujące
- historia raka innego niż rak piersi
- trwająca kuracja hormonalna
- kobiet nie podlegających ubezpieczeniu społecznemu
- w ramach AME (państwowa pomoc medyczna)
- pod kuratelą / kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
kobiety 18-50 lat
|
W ramach leczenia podczas zaplanowanego nakłucia żyły w ramach oceny przedoperacyjnej zostaną pobrane 2 probówki EDTA o pojemności 10 ml.
|
|
Sterownica
kobiety 18-50 lat
|
W ramach leczenia podczas zaplanowanego nakłucia żyły w ramach oceny przedoperacyjnej zostaną pobrane 2 probówki EDTA o pojemności 10 ml.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent komórek płodowych w każdej subpopulacji komórek odpornościowych.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wykorzystanie metody sortowania komórek aktywowanych fluorescencją.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczniki aktywacji.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Za pomocą metody immunocytochemicznej.
|
3 lata
|
|
Markery cytotoksyczności.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Za pomocą metody immunocytochemicznej.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 maja 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (INNY: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .