Циркулирующие эмбриональные клетки и рак молочной железы (MoSaiC2)
15 июня 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Фетальный микрохимеризм и фетальные стволовые клетки при раке молочной железы: анализ циркулирующих субпопуляций фетальных клеток у женщин с раком молочной железы. ЦИРКУЛИРУЮЩИЕ ПЛОДНЫЕ КЛЕТКИ И РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
После беременности фетальные клетки остаются в организме женщины годами.
Эти клетки могут быть вовлечены в различные физиологические ситуации (например,
заживление ран) и болезней (например,
рака). В исследовании будет оцениваться уровень циркулирующих иммунных клеток плода у пациентов с раком молочной железы по сравнению с контрольной группой с доброкачественными опухолями молочной железы, а также дальнейшая характеристика этих фетальных клеток.
Участие пациентов будет ограничено согласием на взятие дополнительного образца крови в день их предоперационной консультации и анализа крови.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным онкологическим заболеванием среди женского населения. Защитный механизм, связанный с беременностью, до конца не изучен.
Во время беременности фетальные клетки преодолевают плацентарный барьер и могут оставаться в кровотоке матери даже до 30 лет после родов. Это явление называется фетальным микрохимеризмом.
Присутствие циркулирующих фетальных клеток может играть защитную роль против рака молочной железы. Однако их фенотип и роль в противоопухолевом ответе не изучены.
Целью исследования является выявление субпопуляции (групп) циркулирующих иммунных клеток плода, которые могут оказывать влияние на процессы канцерогенеза при раке молочной железы, в контексте фетального микрохимеризма.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает только женщин, у которых был ребенок мужского пола, в пременопаузе, в возрасте 18-50 лет, которые оперированы по поводу рака молочной железы или у которых только что был диагностирован рак молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- женщины 18-50 лет
- иметь ребенка мужского пола
- информированы и не возражали против участия в исследовании.
Пациенты:
- с диагнозом рак молочной железы
Элементы управления:
- оперирована по поводу доброкачественной опухоли молочной железы
- без рака
Критерий исключения:
- аутоиммунное заболевание
- иммуномодулирующее лечение
- История рака, кроме рака молочной железы
- постоянное гормональное лечение
- женщины, не связанные с системой социального обеспечения
- по ОМП (государственная медицинская помощь)
- под опекой / кураторством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
женщины 18-50 лет
|
В рамках лечения во время плановой венепункции в рамках предоперационной оценки будут взяты 2 пробирки с ЭДТА по 10 мл.
|
|
Элементы управления
женщины 18-50 лет
|
В рамках лечения во время плановой венепункции в рамках предоперационной оценки будут взяты 2 пробирки с ЭДТА по 10 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент фетальных клеток в каждой субпопуляции иммунных клеток.
Временное ограничение: 3 года
|
Использование метода сортировки клеток с активированной флуоресценцией.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры активации.
Временное ограничение: 3 года
|
С помощью иммуноцитохимического метода.
|
3 года
|
|
Маркеры цитотоксичности.
Временное ограничение: 3 года
|
С помощью иммуноцитохимического метода.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .