Células Fetais Circulantes e Câncer de Mama (MoSaiC2)
15 de junho de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Microquimerismo fetal e células-tronco fetais em câncer de mama: análise de subpopulações de células fetais circulantes em mulheres com câncer de mama. CÉLULAS FETAL CIRCULANTES E CÂNCER DE MAMA
Após a gravidez, as células fetais permanecem no corpo da mulher durante anos.
Estas células podem estar envolvidas em diferentes situações fisiológicas (p.
cicatrização de feridas) e doenças (p.
câncer). O estudo avaliará o nível de células imunes fetais circulantes em pacientes com câncer de mama versus controles com tumores benignos de mama e caracterizará ainda mais essas células fetais.
A participação do paciente será limitada a aceitar que uma amostra de sangue adicional seja coletada no dia da consulta pré-operatória e exame de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum na população feminina. O mecanismo de proteção associado à gravidez não é totalmente compreendido.
Durante a gravidez, as células fetais atravessam a barreira placentária e podem permanecer na circulação materna até 30 anos após o parto. Esse fenômeno é chamado de microquimerismo fetal.
A presença de células fetais circulantes teria um papel protetor contra o câncer de mama. No entanto, seu fenótipo e papel na resposta antitumoral não são explorados.
O objetivo do estudo é identificar a(s) subpopulação(ões) de células imunes fetais circulantes que possam ter impacto nos processos de carcinogênese no câncer de mama, no contexto do microquimerismo fetal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo inclui apenas mulheres que tiveram um filho do sexo masculino, na pré-menopausa, com idade entre 18 e 50 anos, que foram operadas de câncer de mama ou que acabaram de receber o diagnóstico de câncer de mama.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 50 anos
- ter tido um filho homem
- informado e não ter se oposto em participar da pesquisa.
Pacientes:
- ter um diagnóstico de câncer de mama
Controles:
- operado por tumores benignos da mama
- livre de cancro
Critério de exclusão:
- doença auto-imune
- tratamento imunomodulador
- história de câncer diferente do câncer de mama
- tratamento hormonal em curso
- mulheres não inscritas na segurança social
- sob AME (auxílio médico do estado)
- sob tutoria / curadoria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
mulheres 18-50 anos
|
Como parte do tratamento, serão retirados 2 tubos de EDTA de 10 mL durante uma punção venosa programada como parte da avaliação pré-operatória.
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Controles
mulheres 18-50 anos
|
Como parte do tratamento, serão retirados 2 tubos de EDTA de 10 mL durante uma punção venosa programada como parte da avaliação pré-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagens de células fetais em cada subpopulação de células imunes.
Prazo: 3 anos
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Usando o método de classificação de células ativadas por fluorescência.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de ativação.
Prazo: 3 anos
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Usando o método de imunocitoquímica.
|
3 anos
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Marcadores de citotoxicidade.
Prazo: 3 anos
|
Usando o método de imunocitoquímica.
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de maio de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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