Cellules fœtales circulantes et cancer du sein (MoSaiC2)
15 juin 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Microchimérisme fœtal et cellules souches fœtales dans le cancer du sein : analyse des sous-populations de cellules fœtales circulantes chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. CELLULES FŒTALES CIRCULANTES ET CANCER DU SEIN
Après la grossesse, les cellules fœtales restent dans le corps de la femme pendant des années.
Ces cellules peuvent être impliquées dans différentes situations physiologiques (ex.
cicatrisation) et des maladies (par ex.
L'étude évaluera le niveau de cellules immunitaires fœtales circulantes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein par rapport aux témoins atteints de tumeurs bénignes du sein, et caractérisera davantage ces cellules fœtales.
La participation des patients se limitera à accepter qu'un échantillon de sang supplémentaire soit prélevé le jour de leur consultation préopératoire et de leur prise de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent dans la population féminine. Le mécanisme de protection associé à la grossesse n'est pas entièrement compris.
Pendant la grossesse, les cellules fœtales traversent la barrière placentaire et peuvent rester dans la circulation maternelle jusqu'à 30 ans après l'accouchement. Ce phénomène est appelé microchimérisme fœtal.
La présence de cellules fœtales circulantes aurait un rôle protecteur contre le cancer du sein. Cependant, leur phénotype et leur rôle dans la réponse antitumorale ne sont pas explorés.
L'objectif de l'étude est d'identifier la ou les sous-populations de cellules immunitaires fœtales circulantes susceptibles d'avoir un impact sur les processus de cancérogenèse dans le cancer du sein, dans le cadre du microchimérisme fœtal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée ne comprend que des femmes ayant eu un enfant de sexe masculin, préménopausique, âgé de 18 à 50 ans, opéré d'un cancer du sein ou venant d'être diagnostiqué d'un cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 18 à 50 ans
- avoir eu un enfant mâle
- informés et ne s'étant pas opposés à participer à la recherche.
Les patients:
- avoir un diagnostic de cancer du sein
Contrôles:
- opéré de tumeurs bénignes du sein
- sans cancer
Critère d'exclusion:
- maladie auto-immune
- traitement immunomodulateur
- antécédent de cancer autre que le cancer du sein
- traitement hormonal en cours
- femmes non affiliées à la sécurité sociale
- sous AME (aide médicale d'état)
- sous tutelle / curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
femmes 18-50 ans
|
Dans le cadre du traitement, 2 tubes EDTA de 10mL seront prélevés lors d'une ponction veineuse programmée dans le cadre du bilan préopératoire.
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Contrôles
femmes 18-50 ans
|
Dans le cadre du traitement, 2 tubes EDTA de 10mL seront prélevés lors d'une ponction veineuse programmée dans le cadre du bilan préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentages de cellules fœtales dans chaque sous-population de cellules immunitaires.
Délai: 3 années
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Utilisation de la méthode de tri des cellules activées par fluorescence.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs d'activation.
Délai: 3 années
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Utilisation de la méthode d'immunocytochimie.
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3 années
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Marqueurs de cytotoxicité.
Délai: 3 années
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Utilisation de la méthode d'immunocytochimie.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 mai 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2021
Première publication (RÉEL)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (AUTRE: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .