Circulerende foetale cellen en borstkanker (MoSaiC2)
15 juni 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Foetaal microchimerisme en foetale stamcellen bij borstkanker: analyse van circulerende subpopulaties van foetale cellen bij vrouwen met borstkanker. CIRCULERENDE FOETALE CELLEN EN BORSTKANKER
Na een zwangerschap blijven foetale cellen jarenlang in het lichaam van een vrouw.
Deze cellen kunnen betrokken zijn bij verschillende fysiologische situaties (bijv.
wondgenezing) en ziekten (bijv.
kanker). De studie zal het niveau van circulerende foetale immuuncellen evalueren bij patiënten met borstkanker versus controles met goedaardige borsttumoren, en deze foetale cellen verder karakteriseren.
Deelname van patiënten is beperkt tot het accepteren dat er een extra bloedmonster wordt afgenomen op de dag van hun preoperatieve consultatie en bloedtest.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende kanker bij de vrouwelijke bevolking. Het beschermende mechanisme dat verband houdt met zwangerschap wordt niet volledig begrepen.
Tijdens de zwangerschap passeren foetale cellen de placentabarrière en kunnen ze zelfs tot 30 jaar na de bevalling in de maternale circulatie blijven. Dit fenomeen wordt foetaal microchimerisme genoemd.
De aanwezigheid van circulerende foetale cellen zou een beschermende rol spelen tegen borstkanker. Hun fenotype en rol in de antitumorrespons wordt echter niet onderzocht.
Het doel van de studie is om de subpopulatie(s) van circulerende foetale immuuncellen te identificeren die een impact kunnen hebben op de processen van carcinogenese bij borstkanker, in de context van foetaal microchimerisme.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alleen vrouwen die een mannelijk kind hebben gekregen, premenopauzaal, in de leeftijd van 18-50 jaar, die geopereerd zijn aan borstkanker of bij wie net borstkanker is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 18-50 jaar
- een mannelijk kind hebben gehad
- geïnformeerd en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Patiënten:
- de diagnose borstkanker hebben
Bediening:
- geopereerd aan goedaardige borsttumoren
- kankervrij
Uitsluitingscriteria:
- auto immuunziekte
- immunomodulerende behandeling
- voorgeschiedenis van andere kanker dan borstkanker
- voortdurende hormonale behandeling
- vrouwen die niet zijn aangesloten bij de sociale zekerheid
- onder AME (staatsgeneeskundige hulp)
- onder curatele/curatorschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
vrouwen 18-50 jaar
|
Als onderdeel van de behandeling worden 2 EDTA-buisjes van 10 ml genomen tijdens een geplande venapunctie als onderdeel van de preoperatieve beoordeling.
|
|
Controles
vrouwen 18-50 jaar
|
Als onderdeel van de behandeling worden 2 EDTA-buisjes van 10 ml genomen tijdens een geplande venapunctie als onderdeel van de preoperatieve beoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentages foetale cellen in elke subpopulatie van immuuncellen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Met behulp van fluorescentie geactiveerde celsorteermethode.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activeringsmarkeringen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Met behulp van de immunocytochemiemethode.
|
3 jaar
|
|
Cytotoxiciteitsmarkers.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Met behulp van de immunocytochemiemethode.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 mei 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (ANDER: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .