Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertyvät sikiön solut ja rintasyöpä (MoSaiC2)

tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sikiön mikrokimerismi ja sikiön kantasolut rintasyövässä: rintasyöpää sairastavien naisten kiertävien sikiösolujen alapopulaatioiden analyysi. KIERTÄVÄT SIKIÖSOLUT JA RINTASyöpä

Raskauden jälkeen sikiön solut pysyvät naisen kehossa vuosia. Nämä solut voivat olla mukana erilaisissa fysiologisissa tilanteissa (esim. haavan paraneminen) ja sairaudet (esim. syöpä). Tutkimuksessa arvioidaan verenkierrossa olevien sikiön immuunisolujen tasoa potilailla, joilla on rintasyöpä, verrattuna verrokkeihin, joilla on hyvänlaatuisia rintakasvaimia, ja karakterisoidaan tarkemmin näitä sikiön soluja. Potilaiden osallistuminen rajoittuu siihen, että he hyväksyvät, että ylimääräinen verinäyte otetaan ennen leikkaushoitoa ja verikokeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä. Raskauteen liittyvää suojamekanismia ei täysin ymmärretä.

Raskauden aikana sikiön solut ylittävät istukan ja voivat jäädä äidin verenkiertoon jopa 30 vuotta synnytyksen jälkeen. Tätä ilmiötä kutsutaan sikiön mikrokimerismiksi.

Kiertävien sikiösolujen läsnäololla olisi suojaava rooli rintasyöpää vastaan. Niiden fenotyyppiä ja roolia kasvainten vastaisessa vasteessa ei kuitenkaan ole tutkittu.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kiertävien sikiön immuunisolujen alapopulaatio(t), joilla voi olla vaikutusta rintasyövän karsinogeneesiprosesseihin sikiön mikrokimerismin yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa ovat vain naiset, joilla on 18-50-vuotiaat premenopausaaliset poikalapset, rintasyövän vuoksi leikatut tai juuri rintasyöpädiagnoosit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotiaat naiset
  • saanut poikalapsen
  • tietoinen eikä vastustanut osallistumista tutkimukseen.

Potilaat:

- sinulla on rintasyöpädiagnoosi

Säätimet:

  • leikattiin hyvänlaatuisten rintakasvaimien vuoksi
  • syöpää vapaa

Poissulkemiskriteerit:

  • autoimmuuni sairaus
  • immunomoduloiva hoito
  • aiempaa syöpää kuin rintasyöpää
  • jatkuva hormonihoito
  • naiset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
  • AME (valtion lääkeapu)
  • tutoroinnin/kuraattorin alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat

naiset 18-50v

  • aiempi miehen syntymähistoria
  • suunniteltu pahanlaatuisen rintakasvaimen leikkaus
Muut: Verinäyte
Osana hoitoa otetaan 2 10 ml:n EDTA-putkea suunnitellussa laskimopunktiossa osana leikkausta edeltävää arviointia.
Säätimet

naiset 18-50v

  • aiempi miehen syntymähistoria
  • suunniteltu hyvänlaatuisen rintakasvaimen leikkaus
  • tai syöpää vapaa
Muut: Verinäyte
Osana hoitoa otetaan 2 10 ml:n EDTA-putkea suunnitellussa laskimopunktiossa osana leikkausta edeltävää arviointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiösolujen prosenttiosuudet kussakin immuunisolualapopulaatiossa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttämällä fluoresenssiaktivoitua solulajittelumenetelmää.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktivointimerkit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Immunosytokemian menetelmällä.
3 vuotta
Sytotoksisuusmarkkerit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Immunosytokemian menetelmällä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Ruban Rose

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190505
  • 2019-A00703-54 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa