Kiertyvät sikiön solut ja rintasyöpä (MoSaiC2)
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sikiön mikrokimerismi ja sikiön kantasolut rintasyövässä: rintasyöpää sairastavien naisten kiertävien sikiösolujen alapopulaatioiden analyysi. KIERTÄVÄT SIKIÖSOLUT JA RINTASyöpä
Raskauden jälkeen sikiön solut pysyvät naisen kehossa vuosia.
Nämä solut voivat olla mukana erilaisissa fysiologisissa tilanteissa (esim.
haavan paraneminen) ja sairaudet (esim.
syöpä). Tutkimuksessa arvioidaan verenkierrossa olevien sikiön immuunisolujen tasoa potilailla, joilla on rintasyöpä, verrattuna verrokkeihin, joilla on hyvänlaatuisia rintakasvaimia, ja karakterisoidaan tarkemmin näitä sikiön soluja.
Potilaiden osallistuminen rajoittuu siihen, että he hyväksyvät, että ylimääräinen verinäyte otetaan ennen leikkaushoitoa ja verikokeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä. Raskauteen liittyvää suojamekanismia ei täysin ymmärretä.
Raskauden aikana sikiön solut ylittävät istukan ja voivat jäädä äidin verenkiertoon jopa 30 vuotta synnytyksen jälkeen. Tätä ilmiötä kutsutaan sikiön mikrokimerismiksi.
Kiertävien sikiösolujen läsnäololla olisi suojaava rooli rintasyöpää vastaan. Niiden fenotyyppiä ja roolia kasvainten vastaisessa vasteessa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kiertävien sikiön immuunisolujen alapopulaatio(t), joilla voi olla vaikutusta rintasyövän karsinogeneesiprosesseihin sikiön mikrokimerismin yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa ovat vain naiset, joilla on 18-50-vuotiaat premenopausaaliset poikalapset, rintasyövän vuoksi leikatut tai juuri rintasyöpädiagnoosit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuotiaat naiset
- saanut poikalapsen
- tietoinen eikä vastustanut osallistumista tutkimukseen.
Potilaat:
- sinulla on rintasyöpädiagnoosi
Säätimet:
- leikattiin hyvänlaatuisten rintakasvaimien vuoksi
- syöpää vapaa
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuuni sairaus
- immunomoduloiva hoito
- aiempaa syöpää kuin rintasyöpää
- jatkuva hormonihoito
- naiset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
- AME (valtion lääkeapu)
- tutoroinnin/kuraattorin alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
naiset 18-50v
|
Osana hoitoa otetaan 2 10 ml:n EDTA-putkea suunnitellussa laskimopunktiossa osana leikkausta edeltävää arviointia.
|
|
Säätimet
naiset 18-50v
|
Osana hoitoa otetaan 2 10 ml:n EDTA-putkea suunnitellussa laskimopunktiossa osana leikkausta edeltävää arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiösolujen prosenttiosuudet kussakin immuunisolualapopulaatiossa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käyttämällä fluoresenssiaktivoitua solulajittelumenetelmää.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivointimerkit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Immunosytokemian menetelmällä.
|
3 vuotta
|
|
Sytotoksisuusmarkkerit.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Immunosytokemian menetelmällä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (MUUTA: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .