Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující fetální buňky a rakovina prsu (MoSaiC2)

15. června 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fetální mikrochimerismus a fetální kmenové buňky u rakoviny prsu: Analýza subpopulací cirkulujících fetálních buněk u žen s rakovinou prsu. cirkulující fetální buňky a rakovina prsu

Po těhotenství zůstávají buňky plodu v těle ženy roky. Tyto buňky se mohou účastnit různých fyziologických situací (např. hojení ran) a nemoci (např. Studie vyhodnotí hladinu cirkulujících fetálních imunitních buněk u pacientek s rakovinou prsu oproti kontrolám s benigními tumory prsu a dále tyto fetální buňky charakterizuje. Účast pacientů bude omezena na souhlas s odběrem dalšího vzorku krve v den jejich předběžné konzultace a krevního testu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem v ženské populaci. Ochranný mechanismus spojený s těhotenstvím není zcela objasněn.

Během těhotenství fetální buňky procházejí placentární bariérou a mohou zůstat v mateřském oběhu až 30 let po porodu. Tento jev se nazývá fetální mikrochimerismus.

Přítomnost cirkulujících fetálních buněk by měla ochrannou roli proti rakovině prsu. Jejich fenotyp a role v protinádorové odpovědi však nejsou prozkoumány.

Cílem studie je identifikovat subpopulaci (subpopulace) cirkulujících fetálních imunitních buněk, které mohou mít vliv na procesy karcinogeneze u karcinomu prsu v kontextu fetálního mikrochimerismu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75020
        • Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace zahrnuje pouze ženy, které měly dítě mužského pohlaví, premenopauzální, ve věku 18-50 let, které jsou operovány pro rakovinu prsu nebo jim byla rakovina prsu právě diagnostikována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18-50 let
  • mít dítě mužského pohlaví
  • informováni a neměli námitky proti účasti ve výzkumu.

Pacienti:

- s diagnózou rakoviny prsu

Řízení:

  • operován pro nezhoubné nádory prsu
  • bez rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • autoimunitní onemocnění
  • imunomodulační léčba
  • anamnéza rakoviny jiné než rakoviny prsu
  • pokračující hormonální léčba
  • ženy, které nejsou zapojeny do sociálního zabezpečení
  • pod AME (státní lékařská pomoc)
  • pod tutorstvím / kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti

ženy 18-50 let

  • s předchozí anamnézou mužského porodu
  • plánovaná na operaci zhoubného nádoru prsu
Jiný: Krevní vzorek
V rámci léčby budou odebrány 2 zkumavky EDTA o objemu 10 ml při plánované venepunkci v rámci předoperačního posouzení.
Řízení

ženy 18-50 let

  • s předchozí anamnézou mužského porodu
  • plánovaná na operaci benigního nádoru prsu
  • nebo bez rakoviny
Jiný: Krevní vzorek
V rámci léčby budou odebrány 2 zkumavky EDTA o objemu 10 ml při plánované venepunkci v rámci předoperačního posouzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procenta fetálních buněk v každé subpopulaci imunitních buněk.
Časové okno: 3 roky
Použití fluorescenčně aktivované metody třídění buněk.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivační značky.
Časové okno: 3 roky
Použití imunocytochemické metody.
3 roky
Markery cytotoxicity.
Časové okno: 3 roky
Použití imunocytochemické metody.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Ruban Rose

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190505
  • 2019-A00703-54 (JINÝ: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit