Zirkulierende fötale Zellen und Brustkrebs (MoSaiC2)
15. Juni 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fötaler Mikrochimärismus und fötale Stammzellen bei Brustkrebs: Analyse zirkulierender fötaler Zellsubpopulationen bei Frauen mit Brustkrebs. ZIRKULIERENDE FÖTALE ZELLEN UND BRUSTKREBS
Nach der Schwangerschaft verbleiben fötale Zellen jahrelang im Körper einer Frau.
Diese Zellen können an verschiedenen physiologischen Situationen beteiligt sein (z.
Wundheilung) und Erkrankungen (z.
Krebs). Die Studie wird die Menge an zirkulierenden fötalen Immunzellen bei Patienten mit Brustkrebs im Vergleich zu Kontrollen mit gutartigen Brusttumoren bewerten und diese fötalen Zellen weiter charakterisieren.
Die Teilnahme des Patienten beschränkt sich darauf, zu akzeptieren, dass am Tag der präoperativen Konsultation und des Bluttests eine zusätzliche Blutprobe entnommen wird.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart in der weiblichen Bevölkerung. Der mit einer Schwangerschaft verbundene Schutzmechanismus ist nicht vollständig verstanden.
Während der Schwangerschaft passieren fötale Zellen die Plazentaschranke und können sogar bis zu 30 Jahre nach der Geburt im mütterlichen Kreislauf verbleiben. Dieses Phänomen wird als fötaler Mikrochimärismus bezeichnet.
Das Vorhandensein zirkulierender fötaler Zellen hätte eine schützende Rolle gegen Brustkrebs. Ihr Phänotyp und ihre Rolle bei der Anti-Tumor-Reaktion werden jedoch nicht untersucht.
Ziel der Studie ist es, die Subpopulation(en) zirkulierender fötaler Immunzellen zu identifizieren, die einen Einfluss auf die Prozesse der Karzinogenese bei Brustkrebs im Kontext des fötalen Mikrochimärismus haben können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst nur Frauen, die ein männliches Kind vor der Menopause im Alter von 18 bis 50 Jahren bekommen haben, die wegen Brustkrebs operiert wurden oder bei denen gerade Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-50
- ein männliches Kind bekommen zu haben
- informiert und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben haben.
Patienten:
- eine Diagnose von Brustkrebs haben
Kontrollen:
- wegen gutartiger Brusttumore operiert
- Krebs frei
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankung
- immunmodulatorische Behandlung
- Geschichte von Krebs außer Brustkrebs
- laufende Hormonbehandlung
- nicht sozialversicherungspflichtige Frauen
- unter AME (staatliche medizinische Hilfe)
- unter Betreuung / Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Frauen 18-50 Jahre
|
Als Teil der Behandlung werden 2 EDTA-Röhrchen mit 10 ml während einer geplanten Venenpunktion als Teil der präoperativen Beurteilung genommen.
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Kontrollen
Frauen 18-50 Jahre
|
Als Teil der Behandlung werden 2 EDTA-Röhrchen mit 10 ml während einer geplanten Venenpunktion als Teil der präoperativen Beurteilung genommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsätze fötaler Zellen in jeder Immunzell-Subpopulation.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Unter Verwendung der fluoreszenzaktivierten Zellsortiermethode.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierungsmarker.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verwendung der Methode der Immunzytochemie.
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3 Jahre
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Zytotoxizitätsmarker.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Verwendung der Methode der Immunzytochemie.
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (ANDERE: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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