Cellule fetali circolanti e cancro al seno (MoSaiC2)
15 giugno 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Microchimerismo fetale e cellule staminali fetali nel carcinoma mammario: analisi delle sottopopolazioni di cellule fetali circolanti nelle donne con carcinoma mammario. CELLULE FETALI CIRCOLANTI E TUMORE DELLA MAMMELLA
Dopo la gravidanza, le cellule fetali rimangono nel corpo di una donna per anni.
Queste cellule possono essere coinvolte in diverse situazioni fisiologiche (ad es.
guarigione delle ferite) e malattie (ad es.
cancro). Lo studio valuterà il livello di cellule immunitarie fetali circolanti in pazienti con carcinoma mammario rispetto ai controlli con tumori mammari benigni e caratterizzerà ulteriormente queste cellule fetali.
La partecipazione dei pazienti sarà limitata all'accettazione del prelievo di un ulteriore campione di sangue il giorno della visita preoperatoria e dell'analisi del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il tumore più comune nella popolazione femminile. Il meccanismo protettivo associato alla gravidanza non è completamente compreso.
Durante la gravidanza le cellule fetali attraversano la barriera placentare e possono rimanere nella circolazione materna anche fino a 30 anni dopo il parto. Questo fenomeno è chiamato microchimerismo fetale.
La presenza di cellule fetali circolanti avrebbe un ruolo protettivo nei confronti del cancro al seno. Tuttavia, il loro fenotipo e il loro ruolo nella risposta antitumorale non sono esplorati.
L'obiettivo dello studio è identificare la/e sottopopolazione/i di cellule immunitarie fetali circolanti che possono avere un impatto sui processi di carcinogenesi nel carcinoma mammario, nel contesto del microchimerismo fetale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75020
- Hôpital de Tenon-Service de Gynécologie Obstétrique et Médecine de la Reproduction
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio comprende solo donne che hanno avuto un figlio maschio, in premenopausa, di età compresa tra 18 e 50 anni, operate per tumore al seno oa cui è stato appena diagnosticato un tumore al seno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra 18 e 50 anni
- aver avuto un figlio maschio
- informato e di non essersi opposto alla partecipazione alla ricerca.
Pazienti:
- avere una diagnosi di cancro al seno
Controlli:
- operato per tumore mammario benigno
- senza cancro
Criteri di esclusione:
- malattia autoimmune
- trattamento immunomodulante
- storia di cancro diverso dal cancro al seno
- trattamento ormonale in corso
- donne non iscritte alla previdenza sociale
- sotto AME (assistenza medica statale)
- sotto tutela/curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
donne 18-50 anni
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Come parte del trattamento, verranno prelevati 2 tubi EDTA da 10 ml durante una venipuntura programmata come parte della valutazione preoperatoria.
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Controlli
donne 18-50 anni
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Come parte del trattamento, verranno prelevati 2 tubi EDTA da 10 ml durante una venipuntura programmata come parte della valutazione preoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuali di cellule fetali in ciascuna sottopopolazione di cellule immunitarie.
Lasso di tempo: 3 anni
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Utilizzando il metodo di smistamento delle cellule attivate dalla fluorescenza.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori di attivazione.
Lasso di tempo: 3 anni
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Utilizzando il metodo immunocitochimico.
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3 anni
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Marcatori di citotossicità.
Lasso di tempo: 3 anni
|
Utilizzando il metodo immunocitochimico.
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie CHABBERT-BUFFET, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 maggio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190505
- 2019-A00703-54 (ALTRO: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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