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外来整形外科手術における患者満足度に関する仮想現実 (SATISVIR)

2024年4月17日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

外来整形外科手術における患者満足度に対する仮想現実の貢献

外来手術後の患者の満足度に興味を持った研究はほとんどありませんでした。 それらのほとんどは心理的要因により否定的な結果を示しました。 手術や入院を含む介入は、ほとんどの患者にとって依然として苦痛な記憶として認識されています。 世界的な患者エクスペリエンスを変えるために、いくつかの改善軸が検討されてきました。 新しいアイデアの 1 つは、手術中または局所麻酔中に仮想現実体験を提供することです。 いくつかの研究では、没入型の体験が不安や痛みを軽減し、患者の快適さと手術後の回復を改善する可能性があることを示しています。 仮想現実は一般的に使用されていますが、患者へのエクスペリエンスとケアの提供をさらに向上させるには、前向き研究と客観的な結果による効率の観点から評価する必要があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、局所麻酔下での外来整形外科手術中に、VR 体験のある患者と VR 体験のない患者の間で患者の満足度を比較するものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

388

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Biarritz、フランス、64200
        • RGDS-Clinique Aguiléra
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean-Claude PAUCHARD, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 局所麻酔下で外来整形外科手術を計画または緊急に実施された参加者
  • 研究の目的について適切な情報を与えられており、研究関連の手順を実施する前に書面による明示的なインフォームドコンセントを与えた参加者。

除外基準:

  • 視覚障害または聴覚障害のある参加者
  • 仮想現実に耐えられる参加者
  • 身体的および/または心理的健康が重度に損なわれている参加者。研究者によると、参加者の研究遵守に影響を与える可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：仮想現実 (VR)
外来整形外科手術中に VR 体験をした患者
デバイス：バーチャルリアリティ
外来整形外科手術時に使用される VR により、HD-2D 仮想環境での没入型体験が可能になります。 患者は、手術中の視覚化のために提供される映画、漫画、エンターテイメントの中から選択できます
介入なし：VRなし
外来整形外科手術中に VR 経験のない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネットプロモータースコアによる手術室管理の患者満足度
時間枠：手術から1日後
ネット プロモーター スコア (3 つのグループで 0 から 10 までのスケール: 9 ～ 10 は推奨者、7 ～ 8 は消極的、6 未満は批判者)
手術から1日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
E-SATISアンケートによる外来入院の患者満足度
時間枠：手術から1日後
e-SATISアンケート：入院経験と患者満足度の尺度（最高スコアは100、非常に満足）
手術から1日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EVAN-LRアンケートによる麻酔経験
時間枠：手術から1日後
EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) アンケート: 5 段階のリッカート尺度。1 から 5 までで「予想よりかなり低い」、「予想より低い」、「予想通り」、「より多い」と定義されます。予想通りだった」、そして「予想をはるかに上回った」。 すべての次元のスコアは 0 ～ 100 のスケールに線形変換され、100 は最高の満足度を示し、0 は最悪の満足度を示します。
手術から1日後
症状および特定の活動を実行する能力の測定による機能的結果。 （QUICKDASHアンケート）
時間枠：手術から1ヶ月後
クイック DASH (腕、肩、手の障害) アンケート: 11 項目と 5 つの回答オプション。 スケール スコアは 0 (障害なし) から 100 (より重度の障害) までの範囲で計算されます。
手術から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月24日

最初の投稿 (実際)

2021年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-A00479-32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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