Virtuální realita o spokojenosti pacientů v ambulantní ortopedické chirurgii (SATISVIR)
17. dubna 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Příspěvek virtuální reality ke spokojenosti pacientů v ambulantní ortopedické chirurgii
Jen málo studií se zajímalo o spokojenost pacientů po ambulantní operaci.
Většina z nich vykazovala negativní výsledky v důsledku psychologických faktorů.
Zákrok včetně operace a hospitalizace je pro většinu pacientů stále vnímán jako bolestivá vzpomínka.
Bylo prozkoumáno několik zlepšujících os s cílem změnit globální zkušenost pacientů.
Jednou z nových myšlenek by mohla být nabídka virtuální reality během operace nebo lokální regionální anestezie.
Některé studie ukázaly, že imerzivní zážitek může snížit úzkost, bolest, zlepšit pohodlí pacienta a zotavení po operaci.
Virtuální realita se běžně používá, ale musí být vyhodnocena z hlediska účinnosti s prospektivní studií a objektivními výsledky, aby bylo možné dále zlepšovat zkušenosti a nabídku péče pro pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je porovnat spokojenost pacientů mezi pacienty s virtuální realitou a pacienty bez VR během ambulantní ortopedické operace v lokální regionální anestezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
388
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Telefonní číslo: 33(0)5 36 28 64 00
- E-mail: jc_pauchard@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Biarritz, Francie, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
-
Kontakt:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Telefonní číslo: 33 (0)5 36 28 64 00
- E-mail: jc_pauchard@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník, který má ambulantní ortopedickou operaci v místní regionální anestezii, plánovanou nebo prováděnou v naléhavých případech
- Účastník, kterému byly poskytnuty náležité informace o cílech studie a který dal svůj výslovný písemný a informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií.
Kritéria vyloučení:
- Účastník se zrakovým postižením nebo neslyšící
- Účastník, který snese virtuální realitu
- Účastník, jehož fyzické a/nebo psychické zdraví je vážně narušeno, což podle zkoušejícího může ovlivnit soulad účastníka se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Virtuální realita (VR)
Pacient se zkušeností s VR během ambulantní ortopedické operace
|
VR používaná během ambulantní ortopedické chirurgie umožňuje pohlcující zážitek ve virtuálním prostředí HD-2D.
Pacient si může vybrat mezi filmy, karikaturami, zábavou nabízenou k vizualizaci během operace
|
|
Žádný zásah: ŽÁDNÁ VR
Pacient bez zkušeností s VR během ambulantní ortopedické operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s řízením operačního sálu pomocí Net Promoter Score
Časové okno: Jeden den po operaci
|
Čisté skóre promotéra (škála od 0 do 10 se 3 skupinami: promotéři pro 9–10, pasivní pro 7–8 a odpůrci pro méně než 6)
|
Jeden den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů s ambulantní hospitalizací pomocí dotazníku e-SATIS
Časové okno: Jeden den po operaci
|
Dotazník e-SATIS : měřítko hospitalizace a spokojenosti pacientů (nejlepší hodnocení je 100, výborná spokojenost)
|
Jeden den po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s anestezií dotazníkem EVAN-LR
Časové okno: Jeden den po operaci
|
EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie – Local Regionale) dotazník: pětibodová Likertova škála, definovaná od 1 do 5 jako „mnohem méně, než se očekávalo“, „méně, než se očekávalo“, „jak se očekávalo“, „více než očekávané“ a „mnohem více, než se očekávalo“.
Všechna skóre dimenzí jsou lineárně transformována na stupnici 0-100, přičemž 100 označuje nejlepší možnou míru spokojenosti a 0 nejhorší.
|
Jeden den po operaci
|
|
Funkční výsledky měřením symptomů a také schopnosti vykonávat určité činnosti. (QUICKDASH dotazník)
Časové okno: Měsíc po operaci
|
Quick DASH (Postižení paže, ramene a ruky) dotazník: 11 položek s 5 možnostmi odpovědi.
Skóre stupnice se počítá v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (závažnější postižení)
|
Měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-A00479-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .