Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus potilastyytyväisyydestä ambulatorisessa ortopedisessa kirurgiassa (SATISVIR)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Virtuaalitodellisuuden panos potilastyytyväisyyteen ambulatorisessa ortopedisessa kirurgiassa

Harvat tutkimukset olivat kiinnostuneita potilastyytyväisyydestä ambulatorisen leikkauksen jälkeen. Suurin osa heistä osoitti negatiivisia tuloksia psykologisista tekijöistä johtuen. Interventio, johon kuuluu leikkaus ja sairaalahoito, koetaan edelleen kipeäksi muistoksi useimmille potilaille. Maailmanlaajuisen potilaskokemuksen muuttamiseksi on tutkittu useita parantavia akseleita. Yksi uusi idea voisi olla virtuaalitodellisuuskokemuksen tarjoaminen leikkauksen tai paikallispuudutuksen aikana. Jotkut tutkimukset osoittivat, että mukaansatempaava kokemus voi vähentää ahdistusta, kipua, parantaa potilaan mukavuutta ja toipumista leikkauksen jälkeen. Virtuaalitodellisuutta käytetään yleisesti, mutta sen tehokkuutta on arvioitava tulevaisuudentutkimuksen ja objektiivisten tulosten avulla, jotta voidaan parantaa potilaiden kokemusta ja hoitotarjontaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan potilastyytyväisyyttä virtuaalitodellisuuskokemuksen omaavien ja VR-kokemusta omaavien potilaiden välillä ambulatorisen ortopedisen leikkauksen aikana paikallispuudutuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

388

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Biarritz, Ranska, 64200
        • RGDS-Clinique Aguiléra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Claude PAUCHARD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja, jolle on suunniteltu tai tehty hätätilanteessa ambulatorinen ortopedinen leikkaus paikallispuudutuksessa
  • Osallistuja, jolle on annettu asianmukaiset tiedot tutkimuksen tavoitteista ja joka on antanut nimenomaisen kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksensa ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on näkövamma tai kuuro
  • Osallistuja, joka kestää virtuaalitodellisuutta
  • Osallistuja, jonka fyysinen ja/tai henkinen terveys on vakavasti heikentynyt, mikä voi tutkijan mukaan vaikuttaa osallistujan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus (VR)
Potilas, jolla on kokemusta VR:stä ambulatorisen ortopedisen leikkauksen aikana
Laite: Virtuaalitodellisuus
Ambulatorisen ortopedisen leikkauksen aikana käytetty VR mahdollistaa mukaansatempaavan kokemuksen HD-2D-virtuaaliympäristössä. Potilas voi valita leikkauksen aikana visualisoitaviksi tarjottujen elokuvien, sarjakuvien ja viihteen joukosta
Ei väliintuloa: EI VR:ää
Potilas, jolla ei ole kokemusta VR:stä ambulatorisen ortopedisen leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Net Promoter Scoren potilastyytyväisyys leikkaussalin hallintaan
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
Net Promoter Score (asteikolla 0-10, 3 ryhmää: promoottorit 9-10, passiiviset 7-8 ja arvostelijat alle 6)
Päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys avohoitoon e-SATIS-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
e-SATIS-kyselylomake: sairaalahoitokokemuksen ja potilastyytyväisyyden mitta (paras pistemäärä on 100, erinomainen tyytyväisyys)
Päivä leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesiakokemus EVAN-LR-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) kyselylomake: viiden pisteen Likert-asteikko, joka määritellään 1-5:ksi "paljon odotettua vähemmän", "odotettua vähemmän", "kuten odotettiin", "enemmän kuin odotettua" ja "paljon enemmän kuin odotettiin". Kaikki ulottuvuuspisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100, jolloin 100 ilmaisee parasta mahdollista tyytyväisyyttä ja 0 huonointa.
Päivä leikkauksen jälkeen
Toiminnalliset tulokset mittaamalla oireita sekä kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja. (QUICKDASH-kysely)
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
Quick DASH ( Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) -kyselylomake: 11 kohtaa ja 5 vastausvaihtoehtoa. Asteikkopisteet lasketaan välillä 0 (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavampi vamma)
Kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00479-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa