Realtà virtuale sulla soddisfazione del paziente in chirurgia ortopedica ambulatoriale (SATISVIR)
17 aprile 2024 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Contributo della Realtà Virtuale sulla Soddisfazione del Paziente in Chirurgia Ortopedica Ambulatoriale
Pochi studi erano interessati alla soddisfazione del paziente dopo la chirurgia ambulatoriale.
La maggior parte di loro ha mostrato risultati negativi a causa di fattori psicologici.
L'intervento che comprende la chirurgia e il ricovero è ancora percepito come ricordo doloroso per la maggior parte dei pazienti.
Sono stati esplorati diversi assi di miglioramento per cambiare l'esperienza globale del paziente.
Una nuova idea potrebbe essere quella di offrire un'esperienza di realtà virtuale durante l'intervento chirurgico o l'anestesia regionale locale.
Alcuni studi hanno dimostrato che l'esperienza immersiva può ridurre l'ansia, il dolore, migliorare il comfort del paziente e il recupero dopo l'intervento chirurgico.
La realtà virtuale è di uso comune ma va valutata in termini di efficacia con uno studio prospettico e risultati oggettivi per andare oltre nel miglioramento dell'esperienza e dell'offerta di cura ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è quello di confrontare la soddisfazione del paziente tra pazienti con esperienza di realtà virtuale e pazienti senza esperienza VR durante la chirurgia ortopedica ambulatoriale in anestesia loco-regionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
388
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Numero di telefono: 33(0)5 36 28 64 00
- Email: jc_pauchard@hotmail.com
Luoghi di studio
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Biarritz, Francia, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
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Contatto:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Numero di telefono: 33 (0)5 36 28 64 00
- Email: jc_pauchard@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante che ha un intervento di chirurgia ortopedica ambulatoriale in anestesia regionale locale, programmato o eseguito in urgenza
- - Partecipante a cui sono state fornite informazioni adeguate sugli obiettivi dello studio e che ha dato il proprio consenso scritto e informato espresso prima di condurre qualsiasi procedura correlata allo studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipante con deficit visivo o sordo
- Partecipante che può sopportare la realtà virtuale
- Partecipante la cui salute fisica e/o psicologica è gravemente compromessa, il che, secondo lo sperimentatore, potrebbe influire sulla conformità del partecipante allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Realtà virtuale (VR)
Paziente con esperienza VR durante la chirurgia ortopedica ambulatoriale
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La realtà virtuale utilizzata durante la chirurgia ortopedica ambulatoriale consente un'esperienza immersiva nell'ambiente virtuale HD-2D.
Il paziente può scegliere tra film, cartoni animati, intrattenimenti offerti da visualizzare durante l'intervento
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Nessun intervento: NIENTE realtà virtuale
Paziente senza alcuna esperienza VR durante la chirurgia ortopedica ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente nella gestione della sala operatoria tramite Net Promoter Score
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Net Promoter Score (scala da 0 a 10 con 3 gruppi: promotori per 9-10, passivi per 7-8 e detrattori per meno di 6)
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Un giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente del ricovero ambulatoriale tramite questionario e-SATIS
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Questionario e-SATIS: misura dell'esperienza di ricovero e della soddisfazione del paziente (il miglior punteggio è 100, ottima soddisfazione)
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Un giorno dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza di anestesia mediante questionario EVAN-LR
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento
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Questionario EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale): scala Likert a cinque punti, definita da 1 a 5 come "molto meno del previsto", "meno del previsto", "come previsto", "più del previsto" e "molto più del previsto".
Tutti i punteggi delle dimensioni vengono trasformati linearmente in una scala da 0 a 100, dove 100 indica il miglior livello possibile di soddisfazione e 0 il peggiore.
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Un giorno dopo l'intervento
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Risultati funzionali mediante la misurazione dei sintomi e la capacità di eseguire determinate attività. (questionario QUICKDASH)
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
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Questionario rapido DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano): 11 articoli con 5 opzioni di risposta.
I punteggi della scala sono calcolati da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave)
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Un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00479-32
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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