Realidad Virtual sobre la Satisfacción del Paciente en Cirugía Ortopédica Ambulatoria (SATISVIR)
17 de abril de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Contribución de la Realidad Virtual en la Satisfacción del Paciente en Cirugía Ortopédica Ambulatoria
Pocos estudios se interesaron por la satisfacción del paciente después de la cirugía ambulatoria.
La mayoría de ellos mostró resultados negativos debido a factores psicológicos.
La intervención, incluida la cirugía y la hospitalización, todavía se percibe como un recuerdo doloroso para la mayoría de los pacientes.
Se han explorado varios ejes de mejora para cambiar la experiencia global del paciente.
Una nueva idea podría ser ofrecer una experiencia de realidad virtual durante la cirugía o anestesia local regional.
Algunos estudios demostraron que la experiencia inmersiva puede reducir la ansiedad, el dolor, mejorar la comodidad del paciente y la recuperación después de la cirugía.
La realidad virtual es de uso común pero tiene que ser evaluada en términos de eficiencia con un estudio prospectivo y resultados objetivos para ir más allá en la mejora de la experiencia y la oferta de atención a los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es para comparar la satisfacción del paciente entre pacientes con experiencia de realidad virtual y pacientes sin experiencia de realidad virtual durante la cirugía ortopédica ambulatoria bajo anestesia local regional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
388
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Número de teléfono: 33(0)5 36 28 64 00
- Correo electrónico: jc_pauchard@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biarritz, Francia, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
-
Contacto:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Número de teléfono: 33 (0)5 36 28 64 00
- Correo electrónico: jc_pauchard@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante que tiene una cirugía ortopédica ambulatoria bajo anestesia local regional, planificada o realizada en emergencia
- Participante a quien se le ha proporcionado la información adecuada sobre los objetivos del estudio y que ha dado su consentimiento expreso por escrito e informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participante con deficiencia visual o sordo
- Participante que puede soportar la realidad virtual
- Participante cuya salud física y/o psicológica esté gravemente afectada, lo que según el investigador puede afectar el cumplimiento del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Realidad virtual (RV)
Paciente con experiencia de RV durante la cirugía ortopédica ambulatoria
|
La RV utilizada durante la cirugía ortopédica ambulatoria permite una experiencia inmersiva en un entorno virtual HD-2D.
El paciente puede elegir entre películas, dibujos animados, entretenimientos ofrecidos para su visualización durante la cirugía.
|
|
Sin intervención: SIN RV
Paciente sin ninguna experiencia de RV durante la cirugía ortopédica ambulatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente con la gestión del quirófano según Net Promoter Score
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
|
Net Promoter Score (escala de 0 a 10 con 3 grupos: promotores para 9-10, pasivos para 7-8 y detractores para menos de 6)
|
Un día después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente de hospitalización ambulatoria por cuestionario e-SATIS
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
|
Cuestionario e-SATIS: medida de la experiencia de hospitalización y satisfacción del paciente (la mejor puntuación es 100, excelente satisfacción)
|
Un día después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de anestesia por cuestionario EVAN-LR
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
|
Cuestionario EVAN-LR (Evaluación du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale): escala Likert de cinco puntos, definida de 1 a 5 como "mucho menos de lo esperado", "menos de lo esperado", "como se esperaba", "más de esperado" y "mucho más de lo esperado".
Todas las puntuaciones de las dimensiones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde 100 indica el mejor nivel posible de satisfacción y 0 el peor.
|
Un día después de la cirugía
|
|
Resultados funcionales mediante la medición de los síntomas, así como la capacidad para realizar ciertas actividades. (cuestionario QUICKDASH)
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
|
Cuestionario Quick DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano): 11 ítems con 5 opciones de respuesta.
Los puntajes de la escala se calculan desde 0 (sin discapacidad) hasta 100 (discapacidad más severa)
|
Un mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00479-32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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