Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość na zadowolenie pacjentów w ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej (SATISVIR)

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Wkład wirtualnej rzeczywistości w zadowolenie pacjentów w ambulatoryjnej chirurgii ortopedycznej

Niewiele badań dotyczyło satysfakcji pacjentów po zabiegach ambulatoryjnych. Większość z nich wykazała negatywne wyniki z powodu czynników psychologicznych. Interwencja obejmująca operację i hospitalizację jest nadal postrzegana przez większość pacjentów jako bolesne wspomnienie. Zbadano kilka osi poprawy, aby zmienić globalne doświadczenia pacjentów. Jednym z nowych pomysłów może być zaoferowanie wirtualnej rzeczywistości podczas operacji lub znieczulenia miejscowego. Niektóre badania wykazały, że immersyjne doświadczenie może zmniejszyć niepokój, ból, poprawić komfort pacjenta i powrót do zdrowia po operacji. Wirtualna rzeczywistość jest powszechnie stosowana, ale musi być oceniona pod kątem wydajności z prospektywnym badaniem i obiektywnymi wynikami, aby pójść dalej w poprawie doświadczenia i oferty opieki dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu porównanie satysfakcji pacjentów z doświadczeniem wirtualnej rzeczywistości i pacjentów bez doświadczenia VR podczas ambulatoryjnego zabiegu ortopedycznego w znieczuleniu miejscowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Biarritz, Francja, 64200
        • RGDS-Clinique Aguiléra
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Claude PAUCHARD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik, który ma ambulatoryjny zabieg ortopedyczny w znieczuleniu miejscowym regionalnym, planowany lub wykonywany w trybie pilnym
  • Uczestnik, któremu udzielono odpowiednich informacji o celach badania i który przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem wyraził wyraźną pisemną i świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik z wadą wzroku lub głuchy
  • Uczestnik, który może znieść wirtualną rzeczywistość
  • Uczestnik, którego zdrowie fizyczne i/lub psychiczne jest poważnie osłabione, co zdaniem badacza może mieć wpływ na przestrzeganie przez uczestnika badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rzeczywistość wirtualna (VR)
Pacjent z doświadczeniem VR podczas ambulatoryjnej operacji ortopedycznej
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
VR używana podczas ambulatoryjnej operacji ortopedycznej umożliwia zanurzenie się w wirtualnym środowisku HD-2D. Pacjent może wybierać spośród filmów, bajek, rozrywek oferowanych do wizualizacji podczas zabiegu
Brak interwencji: BEZ VR
Pacjent bez doświadczenia w VR podczas ambulatoryjnego zabiegu ortopedycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjentów z zarządzania salą operacyjną według Net Promoter Score
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
Net Promoter Score (skala od 0 do 10 z 3 grupami: promotorzy dla 9-10, bierni dla 7-8 i krytycy dla poniżej 6)
Jeden dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja pacjentów z hospitalizacji ambulatoryjnej za pomocą kwestionariusza e-SATIS
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
Kwestionariusz e-SATIS : miara doświadczenia z pobytu w szpitalu i zadowolenia pacjenta (najlepsza punktacja to 100, satysfakcja doskonała)
Jeden dzień po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie anestezjologiczne za pomocą kwestionariusza EVAN-LR
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji
Kwestionariusz EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie – Local Regionale): pięciostopniowa skala Likerta, definiowana od 1 do 5 jako „znacznie mniej niż oczekiwano”, „mniej niż oczekiwano”, „zgodnie z oczekiwaniami”, „więcej niż oczekiwano” i „znacznie więcej niż oczekiwano”. Wyniki wszystkich wymiarów są przekształcane liniowo do skali 0-100, gdzie 100 oznacza najlepszy możliwy poziom zadowolenia, a 0 najgorszy.
Jeden dzień po operacji
Wyniki funkcjonalne poprzez pomiar objawów, a także zdolności do wykonywania określonych czynności. (kwestionariusz QUICKDASH)
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
Kwestionariusz Quick DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni): 11 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi. Wyniki skali są obliczane w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (poważniejsza niepełnosprawność)
Miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A00479-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj