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La Réalité Virtuelle sur la Satisfaction des Patients en Chirurgie Orthopédique Ambulatoire (SATISVIR)

17 avril 2024 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Apport de la Réalité Virtuelle sur la Satisfaction des Patients en Chirurgie Orthopédique Ambulatoire

Peu d'études se sont intéressées à la satisfaction des patients après chirurgie ambulatoire. La plupart d'entre eux ont montré des résultats négatifs en raison de facteurs psychologiques. L'intervention incluant chirurgie et hospitalisation est encore perçue comme un souvenir douloureux pour la plupart des patients. Plusieurs axes d'amélioration ont été explorés pour changer l'expérience globale des patients. Une nouvelle idée pourrait être d'offrir une expérience de réalité virtuelle pendant la chirurgie ou l'anesthésie loco-régionale. Certaines études ont montré que l'expérience immersive peut réduire l'anxiété, la douleur, améliorer le confort du patient et sa récupération après la chirurgie. La réalité virtuelle est couramment utilisée mais elle doit être évaluée en termes d'efficacité avec une étude prospective et des résultats objectifs pour aller plus loin dans l'amélioration de l'expérience et de l'offre de soins aux patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude consiste à comparer la satisfaction des patients entre les patients ayant une expérience de réalité virtuelle et les patients sans expérience de réalité virtuelle au cours de la chirurgie orthopédique ambulatoire sous anesthésie loco-régionale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

388

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Biarritz, France, 64200
        • RGDS-Clinique Aguiléra
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Claude PAUCHARD, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participant qui subit une chirurgie orthopédique ambulatoire sous anesthésie locorégionale, planifiée ou réalisée en urgence
  • Participant qui a reçu des informations appropriées sur les objectifs de l'étude et qui a donné son consentement exprès écrit et éclairé avant de mener toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participant déficient visuel ou sourd
  • Participant supportant la réalité virtuelle
  • Participant dont la santé physique et / ou psychologique est gravement altérée, ce qui, selon l'investigateur, peut affecter la conformité du participant à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réalité virtuelle (RV)
Patient avec expérience VR pendant la chirurgie orthopédique ambulatoire
Dispositif: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle utilisée lors de la chirurgie orthopédique ambulatoire permet une expérience immersive dans un environnement virtuel HD-2D. Le patient peut choisir parmi les films, les dessins animés, les divertissements proposés pour la visualisation pendant la chirurgie
Aucune intervention: PAS de réalité virtuelle
Patient sans expérience de réalité virtuelle pendant la chirurgie orthopédique ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients concernant la gestion du bloc opératoire par Net Promoter Score
Délai: Un jour après la chirurgie
Net Promoter Score (échelle de 0 à 10 avec 3 groupes : promoteurs pour les 9-10, passifs pour les 7-8 et détracteurs pour les moins de 6)
Un jour après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients hospitalisés en ambulatoire par questionnaire e-SATIS
Délai: Un jour après la chirurgie
Questionnaire e-SATIS : mesure de l'expérience d'hospitalisation et de la satisfaction des patients (le meilleur score est de 100 , excellente satisfaction)
Un jour après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience d'anesthésie par questionnaire EVAN-LR
Délai: Un jour après la chirurgie
Questionnaire EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) : échelle de Likert en cinq points, définie de 1 à 5 comme « beaucoup moins que prévu », « moins que prévu », « comme prévu », « plus que attendu" et "beaucoup plus que prévu". Tous les scores des dimensions sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100, 100 indiquant le meilleur niveau de satisfaction possible et 0 le pire.
Un jour après la chirurgie
Résultats fonctionnels par la mesure des symptômes ainsi que la capacité à effectuer certaines activités. (Questionnaire QUICKDASH)
Délai: Un mois après l'opération
Questionnaire Quick DASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main) : 11 items avec 5 options de réponse. Les scores de l'échelle sont calculés de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité plus grave)
Un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A00479-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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