Виртуальная реальность на удовлетворенность пациентов в амбулаторной ортопедической хирургии (SATISVIR)
17 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Вклад виртуальной реальности в удовлетворенность пациентов в амбулаторной ортопедической хирургии
Несколько исследований интересовались удовлетворенностью пациентов после амбулаторной хирургии.
Большинство из них показали отрицательные результаты из-за психологических факторов.
Вмешательство, включающее операцию и госпитализацию, до сих пор воспринимается большинством пациентов как болезненное воспоминание.
Было изучено несколько направлений улучшения, чтобы изменить глобальный опыт пациентов.
Одна из новых идей может заключаться в том, чтобы предложить опыт виртуальной реальности во время операции или местной регионарной анестезии.
Некоторые исследования показали, что иммерсивный опыт может уменьшить беспокойство, боль, улучшить комфорт пациента и восстановление после операции.
Виртуальная реальность широко используется, но ее необходимо оценивать с точки зрения эффективности с помощью проспективного исследования и объективных результатов, чтобы идти дальше в улучшении опыта и помощи, предлагаемой пациентам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение удовлетворенности пациентов между пациентами с опытом виртуальной реальности и пациентами без опыта виртуальной реальности во время амбулаторной ортопедической хирургии под местной регионарной анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
388
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Номер телефона: 33(0)5 36 28 64 00
- Электронная почта: jc_pauchard@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Biarritz, Франция, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
-
Контакт:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Номер телефона: 33 (0)5 36 28 64 00
- Электронная почта: jc_pauchard@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник, перенесший амбулаторную ортопедическую операцию под местной регионарной анестезией, запланированную или выполненную в экстренном порядке.
- Участник, которому была предоставлена соответствующая информация о целях исследования и который дал свое прямое письменное и информированное согласие до проведения любых процедур, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
- Участник с нарушением зрения или глухой
- Участник, способный переносить виртуальную реальность
- Участник, чье физическое и / или психологическое здоровье серьезно нарушено, что, по мнению исследователя, может повлиять на соблюдение участником исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Виртуальная реальность (VR)
Пациент с опытом виртуальной реальности во время амбулаторной ортопедической хирургии
|
Виртуальная реальность, используемая во время амбулаторной ортопедической хирургии, позволяет погрузиться в виртуальную среду HD-2D.
Пациент может выбирать фильмы, мультфильмы, развлечения, предлагаемые для визуализации во время операции.
|
|
Без вмешательства: НЕТ виртуальной реальности
Пациент без опыта виртуальной реальности во время амбулаторной ортопедической операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов управлением операционной по Net Promoter Score
Временное ограничение: Один день после операции
|
Net Promoter Score (шкала от 0 до 10 с 3 группами: промоутеры для 9-10, пассивные для 7-8 и недоброжелатели для ниже 6)
|
Один день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов амбулаторной госпитализацией по опроснику e-SATIS
Временное ограничение: Один день после операции
|
Анкета e-SATIS: оценка опыта госпитализации и удовлетворенности пациентов (наилучшая оценка — 100, отличная удовлетворенность)
|
Один день после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт анестезии по опроснику EVAN-LR
Временное ограничение: Один день после операции
|
Опросник EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l’ANesthésie — Local Regionale): пятибалльная шкала Лайкерта, определяемая от 1 до 5 как «намного меньше, чем ожидалось», «меньше, чем ожидалось», «как ожидалось», «больше, чем ожидалось». ожидалось» и «гораздо больше, чем ожидалось».
Все оценки параметров линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где 100 указывает на наилучший возможный уровень удовлетворенности, а 0 — на худший.
|
Один день после операции
|
|
Функциональные результаты путем измерения симптомов, а также способности выполнять определенные действия. (анкета QUICKDASH)
Временное ограничение: Через месяц после операции
|
Опросник Quick DASH (инвалиды руки, плеча и кисти): 11 пунктов с 5 вариантами ответа.
Баллы по шкале рассчитываются в диапазоне от 0 (нет инвалидности) до 100 (более тяжелая инвалидность).
|
Через месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00479-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .