- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905355
외래 정형외과 환자 만족도에 관한 가상 현실 (SATISVIR)
2024년 4월 17일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
외래 정형외과 환자 만족도에 대한 가상 현실의 기여
외래 수술 후 환자 만족도에 관심이 있는 연구는 거의 없었다.
대부분 심리적 요인으로 인해 부정적인 결과를 보였다.
수술과 입원을 포함한 개입은 여전히 대부분의 환자들에게 고통스러운 기억으로 인식된다.
전 세계 환자 경험을 변화시키기 위해 몇 가지 개선 축이 탐색되었습니다.
한 가지 새로운 아이디어는 수술이나 국소 마취 중에 가상 현실 경험을 제공하는 것입니다.
일부 연구에서는 몰입형 경험이 불안, 통증을 줄이고 수술 후 환자의 편안함과 회복을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
가상 현실은 일반적으로 사용되지만 환자에 대한 경험 및 치료 제공의 개선에서 더 나아가기 위해서는 전향적 연구 및 객관적인 결과를 통해 효율성 측면에서 평가되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
국소마취 하에 외래 정형외과 수술 시 가상현실 경험을 한 환자와 VR을 경험하지 않은 환자의 환자 만족도를 비교하는 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
388
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- 전화번호: 33(0)5 36 28 64 00
- 이메일: jc_pauchard@hotmail.com
연구 장소
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Biarritz, 프랑스, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
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연락하다:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- 전화번호: 33 (0)5 36 28 64 00
- 이메일: jc_pauchard@hotmail.com
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수석 연구원:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 마취 하에 외래 정형외과 수술을 받거나 응급 상황에서 계획 또는 수행한 참가자
- 연구 목적에 대한 적절한 정보를 제공받았고 연구 관련 절차를 수행하기 전에 명시적인 서면 및 사전 동의를 제공한 참가자.
제외 기준:
- 시각 장애 또는 청각 장애가 있는 참가자
- 가상 현실을 견딜 수 있는 참가자
- 신체적 및/또는 심리적 건강이 심각하게 손상된 참가자로서 조사관에 따르면 참가자의 연구 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실(VR)
외래 정형외과 수술 중 VR 체험 환자
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외래 정형외과 수술 시 사용되는 VR은 HD-2D 가상 환경에서 몰입형 경험을 제공합니다.
환자는 수술 중 시각화를 위해 제공되는 영화, 만화, 엔터테인먼트 중에서 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: VR 없음
외래 정형외과 수술 중 VR 경험이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Net Promoter Score에 따른 수술실 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 하루
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Net Promoter Score(0에서 10까지 3개 그룹으로 척도: 9-10은 추천자, 7-8은 수동적, 6 미만은 비추천자)
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수술 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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E-SATIS 설문지를 통한 외래 입원 환자 만족도
기간: 수술 후 하루
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e-SATIS 설문지 : 입원경험 및 환자만족도 측정 (최고점수 100점, 만족도 우수)
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수술 후 하루
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EVAN-LR 설문지에 의한 마취 경험
기간: 수술 후 하루
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EVAN-LR(Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) 설문지: 1에서 5까지 "예상보다 훨씬 적음", "예상보다 적음", "예상대로", "이상"으로 정의되는 5점 리커트 척도 기대했다", "기대 이상이다" 등의 반응을 보였다.
모든 차원 점수는 0-100 척도로 선형 변환되며 100은 최상의 만족도 수준을 나타내고 0은 최악을 나타냅니다.
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수술 후 하루
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증상 측정 및 특정 활동 수행 능력에 의한 기능적 결과. (QUICKDASH 설문지)
기간: 수술 한달 후
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Quick DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지 : 11문항, 5문항.
척도 점수는 0(장애 없음)에서 100(더 심각한 장애)까지 계산됩니다.
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수술 한달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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