Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality over patiënttevredenheid bij ambulante orthopedische chirurgie (SATISVIR)

17 april 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Bijdrage van virtual reality aan patiënttevredenheid bij ambulante orthopedische chirurgie

Weinig studies waren geïnteresseerd in de patiënttevredenheid na ambulante chirurgie. De meesten van hen vertoonden negatieve resultaten als gevolg van psychologische factoren. De ingreep inclusief operatie en ziekenhuisopname wordt voor de meeste patiënten nog steeds als een pijnlijke herinnering ervaren. Er zijn verschillende verbeteringsassen onderzocht om de wereldwijde patiëntervaring te veranderen. Een nieuw idee zou kunnen zijn om een ​​virtual reality-ervaring aan te bieden tijdens de operatie of lokale regionale anesthesie. Sommige onderzoeken toonden aan dat een meeslepende ervaring de angst en de pijn kan verminderen, het comfort van de patiënt en het herstel na een operatie kan verbeteren. De virtuele realiteit wordt vaak gebruikt, maar het moet worden geëvalueerd in termen van efficiëntie met een prospectieve studie en objectieve resultaten om de ervaring en het zorgaanbod voor patiënten verder te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is om de patiënttevredenheid te vergelijken tussen patiënten met virtual reality-ervaring en patiënten zonder VR-ervaring tijdens de ambulante orthopedische ingreep onder lokale regionale anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

388

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Biarritz, Frankrijk, 64200
        • RGDS-Clinique Aguiléra
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Claude PAUCHARD, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer die een ambulante orthopedische operatie onder lokale regionale anesthesie heeft, gepland of uitgevoerd in noodgevallen
  • Deelnemer die de juiste informatie heeft gekregen over de onderzoeksdoelstellingen en die zijn/haar uitdrukkelijke schriftelijke en geïnformeerde toestemming heeft gegeven voorafgaand aan het uitvoeren van studiegerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer met visuele beperking of doof
  • Deelnemer die virtual reality kan verdragen
  • Deelnemer wiens lichamelijke en/of psychische gezondheid ernstig is aangetast, wat volgens de onderzoeker van invloed kan zijn op de deelname van de deelnemer aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtuele Realiteit (VR)
Patiënt met VR-ervaring tijdens de ambulante orthopedische ingreep
Apparaat: Virtuele realiteit
De VR die wordt gebruikt tijdens de ambulante orthopedische chirurgie maakt een meeslepende ervaring mogelijk in een virtuele HD-2D-omgeving. De patiënt kan kiezen uit films, tekenfilms en amusement dat wordt aangeboden voor visualisatie tijdens de operatie
Geen tussenkomst: GEEN VR
Patiënt zonder enige VR-ervaring tijdens de ambulante orthopedische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid van operatiekamerbeheer door Net Promotor Score
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
Net Promotor Score (schaal van 0 tot 10 met 3 groepen: promotors voor 9-10, passief voor 7-8 en detractor voor minder dan 6)
Een dag na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid van ambulante ziekenhuisopname door e-SATIS-vragenlijst
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
e-SATIS-vragenlijst: meting van ziekenhuisopname-ervaring en patiënttevredenheid (de beste score is 100, uitstekende tevredenheid)
Een dag na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anesthesie-ervaring door EVAN-LR-vragenlijst
Tijdsspanne: Een dag na de operatie
EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) vragenlijst: vijfpunts Likertschaal, gedefinieerd van 1 tot 5 als "veel minder dan verwacht", "minder dan verwacht", "zoals verwacht", "meer dan verwacht' en 'veel meer dan verwacht'. Alle dimensiescores worden lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke mate van tevredenheid aangeeft en 0 de slechtste.
Een dag na de operatie
Functionele resultaten door meting van symptomen en het vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren. (QUICKDASH-vragenlijst)
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
Snelle DASH-vragenlijst (beperkingen van de arm, schouder en hand): 11 items met 5 antwoordmogelijkheden. Schaalscores worden berekend variërend van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstiger handicap)
Een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A00479-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren