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Virtuelle Realität zur Patientenzufriedenheit in der ambulanten orthopädischen Chirurgie (SATISVIR)

17. April 2024 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Beitrag der virtuellen Realität zur Patientenzufriedenheit in der ambulanten orthopädischen Chirurgie

Nur wenige Studien befassten sich mit der Patientenzufriedenheit nach ambulanten Eingriffen. Die meisten von ihnen zeigten aufgrund psychologischer Faktoren negative Ergebnisse. Der Eingriff einschließlich Operation und Krankenhausaufenthalt wird für die meisten Patienten immer noch als schmerzhafte Erinnerung empfunden. Es wurden mehrere Verbesserungsachsen untersucht, um die Patientenerfahrung weltweit zu verändern. Eine neue Idee könnte sein, während der Operation oder der lokalen Regionalanästhesie ein Virtual-Reality-Erlebnis anzubieten. Einige Studien haben gezeigt, dass eine immersive Erfahrung die Ängste und Schmerzen reduzieren, das Wohlbefinden des Patienten und die Genesung nach der Operation verbessern kann. Die virtuelle Realität wird häufig verwendet, muss jedoch anhand einer prospektiven Studie und objektiver Ergebnisse hinsichtlich ihrer Effizienz bewertet werden, um die Erfahrung und das Pflegeangebot für Patienten weiter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Patientenzufriedenheit zwischen Patienten mit Virtual-Reality-Erfahrung und Patienten ohne VR-Erfahrung während der ambulanten orthopädischen Operation unter örtlicher Regionalanästhesie zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

388

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Biarritz, Frankreich, 64200
        • RGDS-Clinique Aguiléra
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Claude PAUCHARD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, bei dem eine ambulante orthopädische Operation unter lokaler Regionalanästhesie geplant oder im Notfall durchgeführt wird
  • Teilnehmer, der angemessene Informationen über die Studienziele erhalten hat und der vor der Durchführung studienbezogener Verfahren seine ausdrückliche schriftliche und informierte Zustimmung gegeben hat.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Sehbehinderung oder Gehörlosigkeit
  • Teilnehmer, der virtuelle Realität ertragen kann
  • Teilnehmer, dessen physischer und/oder psychischer Gesundheitszustand stark beeinträchtigt ist, was nach Angaben des Prüfarztes die Einhaltung der Studie durch den Teilnehmer beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtuelle Realität (VR)
Patient mit VR-Erfahrung während der ambulanten orthopädischen Operation
Gerät: Virtuelle Realität
Die während der ambulanten orthopädischen Chirurgie verwendete VR ermöglicht ein immersives Erlebnis in einer virtuellen HD-2D-Umgebung. Der Patient kann zwischen Filmen, Zeichentrickfilmen und Unterhaltungsangeboten zur Visualisierung während der Operation wählen
Kein Eingriff: KEINE VR
Patient ohne VR-Erfahrung während der ambulanten orthopädischen Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit dem OP-Management anhand des Net Promoter Score
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
Net Promoter Score (Skala von 0 bis 10 mit 3 Gruppen: Promoter für 9–10, Passiv für 7–8 und Kritiker für unter 6)
Einen Tag nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit ambulanten Krankenhausaufenthalten anhand des e-SATIS-Fragebogens
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
e-SATIS-Fragebogen: Maß für Krankenhauserfahrung und Patientenzufriedenheit (die beste Bewertung ist 100, ausgezeichnete Zufriedenheit)
Einen Tag nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesieerfahrung anhand des EVAN-LR-Fragebogens
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
EVAN-LR-Fragebogen (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie – Local Regionale): fünfstufige Likert-Skala, definiert von 1 bis 5 als „viel weniger als erwartet“, „weniger als erwartet“, „wie erwartet“, „mehr als“. erwartet“ und „viel mehr als erwartet“. Alle Dimensionswerte werden linear auf eine Skala von 0 bis 100 umgerechnet, wobei 100 den bestmöglichen Zufriedenheitsgrad und 0 den schlechtesten Grad angibt.
Einen Tag nach der Operation
Funktionelle Ergebnisse durch Messung der Symptome sowie der Fähigkeit, bestimmte Aktivitäten auszuführen. (QUICKDASH-Fragebogen)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
Schneller DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand): 11 Elemente mit 5 Antwortoptionen. Die Skalenwerte werden im Bereich von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerwiegendere Behinderung) berechnet.
Einen Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A00479-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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