Virtual Reality om patienttilfredshed i ambulatorisk ortopædkirurgi (SATISVIR)
17. april 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bidrag af Virtual Reality på patienttilfredshed i ambulatorisk ortopædkirurgi
Få undersøgelser var interesserede i patienttilfredsheden efter ambulant operation.
De fleste af dem viste negative resultater på grund af psykologiske faktorer.
Indgrebet, herunder operation og hospitalsindlæggelse, opfattes stadig som smertefuld hukommelse for de fleste patienter.
Adskillige forbedrende akser er blevet undersøgt for at ændre den globale patientoplevelse.
En ny idé kunne være at tilbyde en virtual reality-oplevelse under operationen eller lokal regional anæstesi.
Nogle undersøgelser viste, at fordybende oplevelse kan reducere angsten, smerten, forbedre patientens komfort og restitution efter operationen.
Den virtuelle virkelighed er almindeligt anvendt, men den skal evalueres med hensyn til effektivitet med en prospektiv undersøgelse og objektive resultater for at gå videre med at forbedre oplevelsen og plejetilbuddet til patienterne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen skal sammenligne patienttilfredsheden mellem patienter med virtual reality-oplevelse og patienter uden VR-erfaring under den ambulante ortopædkirurgi under lokal regional anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
388
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Telefonnummer: 33(0)5 36 28 64 00
- E-mail: jc_pauchard@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Biarritz, Frankrig, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
-
Kontakt:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Telefonnummer: 33 (0)5 36 28 64 00
- E-mail: jc_pauchard@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager, der har en ambulant ortopædkirurgi under lokal regional anæstesi, planlagt eller udført i nødstilfælde
- Deltager, som har fået passende information om undersøgelsens mål, og som har givet sit udtrykkelige skriftlige og informerede samtykke forud for gennemførelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager med synsnedsættelse eller døv
- Deltager, der kan bære virtual reality
- Deltager, hvis fysiske og/eller psykiske helbred er alvorligt svækket, hvilket ifølge investigator kan påvirke deltagerens overholdelse af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality (VR)
Patient med VR-erfaring under den ambulante ortopædkirurgi
|
Den VR, der bruges under den ambulante ortopædiske operation, giver mulighed for en fordybende oplevelse i HD-2D virtuelt miljø.
Patienten kan vælge mellem film, tegnefilm, underholdning, der tilbydes til visualisering under operationen
|
|
Ingen indgriben: INGEN VR
Patient uden nogen VR-erfaring under den ambulante ortopædkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med operationsstuestyring af Net Promoter Score
Tidsramme: En dag efter operationen
|
Net Promoter Score (skala fra 0 til 10 med 3 grupper: promotorer for 9-10, passive for 7-8 og detractor for under 6)
|
En dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed ved ambulant hospitalsindlæggelse ved e-SATIS spørgeskema
Tidsramme: En dag efter operationen
|
e-SATIS spørgeskema: mål for indlæggelseserfaring og patienttilfredshed (den bedste score er 100, fremragende tilfredshed)
|
En dag efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæstesioplevelse ved EVAN-LR spørgeskema
Tidsramme: En dag efter operationen
|
EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) spørgeskema: fem-punkts Likert-skala, defineret fra 1 til 5 som "meget mindre end forventet", "mindre end forventet", "som forventet", "mere end forventet" og "meget mere end forventet."
Alle dimensionsscore er lineært transformeret til en 0-100 skala, hvor 100 angiver det bedst mulige niveau af tilfredshed og 0 det dårligste.
|
En dag efter operationen
|
|
Funktionelle resultater ved måling af symptomer samt evnen til at udføre bestemte aktiviteter. (QUICKDASH spørgeskema)
Tidsramme: En måned efter operationen
|
Quick DASH( Handicap of the Arm, Shoulder and Hand) spørgeskema: 11 emner med 5 svarmuligheder.
Skalaresultater beregnes fra 0 (ingen handicap) til 100 (mere alvorlige handicap)
|
En måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00479-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .