Virtual Reality på pasienttilfredshet i ambulatorisk ortopedisk kirurgi (SATISVIR)
17. april 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Bidrag av virtuell virkelighet på pasienttilfredshet i ambulatorisk ortopedisk kirurgi
Få studier var interessert i pasienttilfredshet etter ambulerende kirurgi.
De fleste av dem viste negative resultater på grunn av psykologiske faktorer.
Intervensjonen inkludert kirurgi og sykehusinnleggelse oppfattes fortsatt som smertefullt minne for de fleste pasienter.
Flere forbedrende akser har blitt utforsket for å endre den globale pasientopplevelsen.
En ny idé kan være å tilby en virtuell virkelighetsopplevelse under operasjonen eller lokal regional anestesi.
Noen studier viste at oppslukende opplevelse kan redusere angsten, smerten, forbedre pasientens komfort og restitusjon etter operasjonen.
Den virtuelle virkeligheten er ofte brukt, men den må evalueres med tanke på effektivitet med en prospektiv studie og objektive resultater for å gå videre i forbedringen av opplevelsen og omsorgstilbudet til pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal sammenligne pasienttilfredsheten mellom pasienter med virtuell virkelighetserfaring og pasienter uten VR-erfaring under den ambulerende ortopedisk kirurgi under lokal regional anestesi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
388
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Telefonnummer: 33(0)5 36 28 64 00
- E-post: jc_pauchard@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Biarritz, Frankrike, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
-
Ta kontakt med:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Telefonnummer: 33 (0)5 36 28 64 00
- E-post: jc_pauchard@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker som har en ambulerende ortopedisk operasjon under lokal regional anestesi, planlagt eller utført i nødstilfelle
- Deltaker som har fått hensiktsmessig informasjon om studiens mål og som har gitt sitt uttrykkelige skriftlige og informerte samtykke før gjennomføring av studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker med synssvikt eller døv
- Deltaker som tåler virtuell virkelighet
- Deltaker hvis fysiske og/eller psykiske helse er alvorlig svekket, noe som ifølge etterforskeren kan påvirke deltakerens etterlevelse av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality (VR)
Pasient med VR-erfaring under den ambulerende ortopedisk kirurgi
|
VR-en som brukes under den ambulerende ortopedisk kirurgi gir en oppslukende opplevelse i HD-2D-virtuelt miljø.
Pasienten kan velge mellom filmer, tegneserier, underholdning som tilbys for visualisering under operasjonen
|
|
Ingen inngripen: INGEN VR
Pasient uten VR-erfaring under den ambulerende ortopedisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med operasjonsstueadministrasjon av Net Promoter Score
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
Net Promoter Score (skala fra 0 til 10 med 3 grupper: promotører for 9-10, passive for 7-8 og detractor for under 6)
|
En dag etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet ved ambulerende sykehusinnleggelse ved e-SATIS spørreskjema
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
e-SATIS spørreskjema: mål på sykehusinnleggelseserfaring og pasienttilfredshet (den beste skåringen er 100, utmerket tilfredshet)
|
En dag etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anestesiopplevelse ved EVAN-LR spørreskjema
Tidsramme: En dag etter operasjonen
|
EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale) spørreskjema: fempunkts Likert-skala, definert fra 1 til 5 som «mye mindre enn forventet», «mindre enn forventet», «som forventet», «mer enn forventet," og "mye mer enn forventet."
Alle dimensjonsskårer transformeres lineært til en skala fra 0-100, hvor 100 indikerer best mulig grad av tilfredshet og 0 det dårligste.
|
En dag etter operasjonen
|
|
Funksjonelle utfall ved måling av symptomer samt evnen til å utføre visse aktiviteter. (QUICKDASH spørreskjema)
Tidsramme: En måned etter operasjonen
|
Quick DASH( Handikap av arm, skulder og hånd) spørreskjema: 11 elementer med 5 svaralternativer.
Skalapoeng beregnes fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mer alvorlig funksjonshemming)
|
En måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00479-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .