Realidade Virtual na Satisfação do Paciente em Cirurgia Ortopédica Ambulatorial (SATISVIR)
17 de abril de 2024 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Contribuição da Realidade Virtual na Satisfação do Paciente em Cirurgia Ortopédica Ambulatorial
Poucos estudos se interessaram pela satisfação do paciente após cirurgia ambulatorial.
A maioria deles apresentou resultados negativos devido a fatores psicológicos.
A intervenção incluindo cirurgia e hospitalização ainda é percebida como memória dolorosa para a maioria dos pacientes.
Vários eixos de melhoria foram explorados para mudar a experiência global do paciente.
Uma nova ideia poderia ser oferecer uma experiência de realidade virtual durante a cirurgia ou anestesia regional local.
Alguns estudos mostraram que a experiência imersiva pode reduzir a ansiedade, a dor, melhorar o conforto do paciente e a recuperação após a cirurgia.
A realidade virtual é comumente utilizada, mas deve ser avaliada em termos de eficiência com estudo prospectivo e resultados objetivos para ir mais longe na melhoria da experiência e da oferta de cuidados aos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é comparar a satisfação do paciente entre pacientes com experiência de realidade virtual e pacientes sem experiência de RV durante a cirurgia ortopédica ambulatorial sob anestesia local regional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
388
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Número de telefone: 33(0)5 36 28 64 00
- E-mail: jc_pauchard@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
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Biarritz, França, 64200
- RGDS-Clinique Aguiléra
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Contato:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
- Número de telefone: 33 (0)5 36 28 64 00
- E-mail: jc_pauchard@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jean-Claude PAUCHARD, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante submetido a cirurgia ortopédica ambulatorial sob anestesia regional local, planejada ou realizada em situação de emergência
- Participante que recebeu informações apropriadas sobre os objetivos do estudo e que deu seu consentimento expresso por escrito e informado antes de conduzir quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- Participante com deficiência visual ou surdo
- Participante que pode suportar realidade virtual
- Participante cuja saúde física e/ou psicológica esteja gravemente prejudicada, o que segundo o investigador pode afetar a adesão do participante ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Realidade Virtual (VR)
Paciente com experiência em RV durante cirurgia ortopédica ambulatorial
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A RV utilizada durante a cirurgia ortopédica ambulatorial permite uma experiência imersiva em ambiente virtual HD-2D.
O paciente pode escolher entre filmes, desenhos animados, entretenimentos oferecidos para visualização durante a cirurgia
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Sem intervenção: SEM RV
Paciente sem qualquer experiência de RV durante a cirurgia ortopédica ambulatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o gerenciamento da sala de cirurgia pelo Net Promoter Score
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Net Promoter Score (escala de 0 a 10 com 3 grupos: promotores para 9-10, passivos para 7-8 e detratores para abaixo de 6)
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Um dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente de internação ambulatorial por questionário e-SATIS
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Questionário e-SATIS: medida da experiência de hospitalização e satisfação do paciente (a melhor pontuação é 100, excelente satisfação)
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Um dia após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de anestesia pelo questionário EVAN-LR
Prazo: Um dia após a cirurgia
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Questionário EVAN-LR (Evaluation du Vécu de l'ANesthésie - Local Regionale): escala Likert de cinco pontos, definida de 1 a 5 como "muito menos que o esperado", "menos que o esperado", "como esperado", "mais que esperado" e "muito mais do que o esperado".
Todas as pontuações de dimensão são transformadas linearmente em uma escala de 0 a 100, com 100 indicando o melhor nível de satisfação possível e 0 o pior.
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Um dia após a cirurgia
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Resultados funcionais pela medição dos sintomas, bem como a capacidade de realizar certas atividades. (questionário RÁPIDO)
Prazo: Um mês após a cirurgia
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Questionário Quick DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão): 11 itens com 5 opções de resposta.
As pontuações da escala são calculadas variando de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave)
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Um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00479-32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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