糖尿病および/または糖尿病発症リスクをより適切に予測するためのモデルの開発
2021年6月2日 更新者：Viome
参加するためのインフォームド コンセントに署名し、2 型糖尿病または前糖尿病を自己報告した、以前は Viome の衣装を着ていた参加者が登録されました。
彼らは便のサンプルを VIOME に提供し、精密な食事とサプリメントの推奨事項を提供されました。
この研究から得られた情報は、糖尿病および/または糖尿病を発症するリスクを予測するモデルをトレーニングするために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2912
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Bothell、Washington、アメリカ、98011
- Viome Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Viome のお客様
- Viomeテストキットを使用して自宅で収集されたGIテスト
- 米国民
- 18歳以上
- 他の Viome 研究に参加していない
- 次のオンボーディングの質問に、示された回答で回答している必要があります。
「糖尿病または前糖尿病にかかったことはありますか?」
- 試験固有の手順が実行される前に、署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント
- 英語を話し、読むことができる
- -トライアルの指示に従う意思があり、従うことができる
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームとアンケートに記入できない/記入したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入
この試験では、すべての参加者が介入を受けました。
彼らは、マイクロバイオーム発現の結果に基づいて、食事とサプリメントに関する推奨事項を受け取りました.
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参加者のマイクロバイオームの結果に基づく精密な食事とサプリメントの推奨事項。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VIOMEの2型糖尿病リスクスコアの違い
時間枠：〜3ヶ月
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「2 型糖尿病リスク スコア」は、便からの Viome の分子データと HBA1C レベルの自己報告を使用して計算されます。
リスク スコアは 1 ～ 100 です。 1 は T2D を発症する可能性が低いことを示し、100 は T2D を発症する可能性が高いことを示します。
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〜3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guruduth Banavar, PhD、Viome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月2日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。