开发模型以更好地预测糖尿病和/或患糖尿病的风险
2021年6月2日 更新者：Viome
参加者之前是 Viome 的客户，签署知情同意书并自我报告患有 2 型糖尿病或糖尿病前期。
他们向 VIOME 提供了粪便样本，并获得了精确的饮食和补充建议。
从这项研究中获得的信息用于训练模型以预测糖尿病和/或患糖尿病的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2912
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Bothell、Washington、美国、98011
- Viome Research Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 维美客户
- 使用 Viome 测试套件在家中收集的 GI 测试
- 美国公民
- 18岁以上
- 未参与任何其他 Viome 研究
- 必须用指定的答案回答以下入职问题：
“你或曾经患有糖尿病或前驱糖尿病吗？”
- 在执行任何特定于试验的程序之前签署并注明日期的知情同意书
- 能够说和读英语
- 愿意并能够遵循试验说明
排除标准：
- 无法/不愿填写知情同意书和问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：干涉
所有参与者都接受了本试验的干预。
他们收到了基于微生物组表达结果的饮食和补充剂建议。
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基于参与者微生物组结果的精确饮食和补充建议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VIOME 2 型糖尿病风险评分的差异
大体时间：~3个月
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“2 型糖尿病风险评分”是使用 Viome 的粪便分子数据和自我报告的 HBA1C 水平计算得出的。
风险评分为 1-100。 1 表示患 T2D 的几率低，100 表示患 T2D 的几率高。
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~3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Guruduth Banavar, PhD、Viome
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.