Vývoj modelu pro lepší předvídání diabetu a/nebo rizika rozvoje diabetu
2. června 2021 aktualizováno: Viome
Byli zařazeni účastníci, kteří byli dříve zákazníky Viome, kteří podepsali informovaný souhlas s účastí a sami nahlásili diabetes 2. typu nebo prediabetes.
Poskytli vzorky stolice do VIOME a dostali přesná doporučení ohledně stravy a doplňků.
Informace získané z této studie se používají k trénování modelu pro predikci diabetu a/nebo rizik rozvoje diabetu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2912
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Spojené státy, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákazník Viome
- Test GI odebraný doma pomocí testovací sady Viome
- občan USA
- 18+ let
- Neúčastní se žádné jiné studie Viome
- Musí odpovědět na následující otázku na palubě s uvedenou odpovědí:
"Máte nebo jste někdy měli cukrovku nebo prediabetes?"
- Podepsaný a datovaný informovaný souhlas je proveden před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
- Umět mluvit a číst anglicky
- Ochotný a schopný dodržovat zkušební pokyny
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost/ochota vyplnit formulář informovaného souhlasu a dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Všichni účastníci byli v této studii intervenováni.
Na základě výsledků exprese mikrobiomů obdrželi doporučení týkající se jejich stravy a doplňků.
|
Přesná doporučení ohledně stravy a doplňků na základě výsledků mikrobiomu účastníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve skóre rizika diabetu 2. typu ve VIOME
Časové okno: ~3 měsíce
|
"Skóre rizika diabetu 2. typu" se vypočítává pomocí molekulárních dat společnosti Viome ze stolice a úrovně HBA1C, která byla sama hlášena.
Rizikové skóre je 1-100. 1 Označuje nízkou šanci na rozvoj T2D a 100 označuje vysokou šanci na rozvoj T2D.
|
~3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .