Développer un modèle pour mieux prédire le diabète et/ou le risque de développer le diabète
2 juin 2021 mis à jour par: Viome
Les participants qui étaient auparavant des clients de Viome qui ont signé un consentement éclairé pour participer et qui ont déclaré avoir un diabète de type 2 ou un pré-diabète ont été inscrits.
Ils ont fourni des échantillons de selles à VIOME et ont reçu des recommandations précises sur le régime alimentaire et les suppléments.
Les informations obtenues à partir de cette étude sont utilisées pour former un modèle afin de prédire le diabète et/ou les risques de développer un diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2912
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, États-Unis, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Client Viome
- Test gastro-intestinal collecté à domicile à l'aide du kit de test Viome
- Citoyen américain
- 18 ans et plus
- Ne participe à aucune autre étude Viome
- Doit avoir répondu à la question d'intégration suivante avec la réponse indiquée :
« Avez-vous ou avez-vous déjà eu du diabète ou du prédiabète ? »
- Consentement éclairé signé et daté avant la réalisation de toute procédure spécifique à l'essai
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Volonté et capable de suivre les instructions de l'essai
Critère d'exclusion:
- Incapable/refusant de remplir le formulaire de consentement éclairé et les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention
Tous les participants ont reçu l'intervention dans cet essai.
Ils ont reçu des recommandations sur leur alimentation et leurs suppléments en fonction de leurs résultats d'expression du microbiome.
|
Recommandations de régime et de suppléments de précision basées sur les résultats du microbiome des participants.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence dans le score de risque de diabète de type 2 de VIOME
Délai: ~3 mois
|
Le "score de risque de diabète de type 2" est calculé à l'aide des données moléculaires de Viome à partir des selles et du niveau HBA1C autodéclaré.
Le score de risque est de 1 à 100. 1 Indique un faible risque de développer un DT2 et 100 indique un risque élevé de développer un DT2.
|
~3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
27 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .