Opracowanie modelu lepszego przewidywania cukrzycy i/lub ryzyka rozwoju cukrzycy
2 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Viome
Zarejestrowano uczestników, którzy wcześniej byli klientami firmy Viome, którzy podpisali świadomą zgodę na udział i zgłosili cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy.
Dostarczyli VIOME próbki kału i otrzymali precyzyjne zalecenia dotyczące diety i suplementów.
Informacje uzyskane z tego badania są wykorzystywane do trenowania modelu do przewidywania cukrzycy i/lub ryzyka rozwoju cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2912
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klient Viome
- Test GI zebrany w domu za pomocą zestawu testowego Viome
- Obywatel USA
- 18+ lat
- Nie bierze udziału w żadnym innym badaniu firmy Viome
- Musi odpowiedzieć na następujące pytanie wstępne, podając wskazaną odpowiedź:
„Czy masz lub kiedykolwiek chorowałeś na cukrzycę lub stan przedcukrzycowy?”
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Chętny i zdolny do przestrzegania instrukcji próbnych
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność/niechęć wypełnienia formularza świadomej zgody i kwestionariuszy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję w tej próbie.
Otrzymali zalecenia dotyczące ich diety i suplementów na podstawie ich wyników ekspresji mikrobiomu.
|
Precyzyjne zalecenia dotyczące diety i suplementów oparte na wynikach mikrobiomu uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ocenie ryzyka cukrzycy typu 2 VIOME
Ramy czasowe: ~3 miesiące
|
„Wynik ryzyka cukrzycy typu 2” jest obliczany na podstawie danych molekularnych firmy Viome ze stolca i samodzielnie zgłaszanego poziomu HBA1C.
Wynik ryzyka wynosi 1-100. 1 wskazuje na niskie prawdopodobieństwo rozwoju T2D, a 100 wskazuje na wysokie prawdopodobieństwo rozwoju T2D.
|
~3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .