Udvikling af en model til bedre at forudsige diabetes og/eller risiko for at udvikle diabetes
2. juni 2021 opdateret af: Viome
Deltagere, der tidligere var Viome-kunder, der underskrev informeret samtykke til at deltage, og selvrapporterede type 2-diabetes eller præ-diabetes blev tilmeldt.
De leverede afføringsprøver til VIOME og blev forsynet med præcise diæt- og kosttilskudsanbefalinger.
Informationen opnået fra denne undersøgelse bruges til at træne en model til at forudsige diabetes og/eller risici for at udvikle diabetes.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2912
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Forenede Stater, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Viome kunde
- GI-test indsamlet hjemme ved hjælp af Viome testkit
- Amerikansk borger
- 18+ år gammel
- Deltager ikke i nogen anden Viome-undersøgelse
- Skal have besvaret følgende onboarding-spørgsmål med det angivne svar:
"Har du eller har du nogensinde haft diabetes eller prædiabetes?"
- Underskrevet og dateret informeret samtykke forud for eventuelle forsøgsspecifikke procedurer udføres
- Kan tale og læse engelsk
- Villig og i stand til at følge prøveanvisningerne
Ekskluderingskriterier:
- Kan/vil ikke udfylde den informerede samtykkeformular og spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Alle deltagere modtog interventionen i dette forsøg.
De modtog anbefalinger om deres diæter og kosttilskud baseret på deres resultater af mikrobiomekspression.
|
Præcisionsdiæt og kosttilskudsanbefalinger baseret på deltagernes mikrobiomresultater.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i VIOMEs risikoscore for type 2 diabetes
Tidsramme: ~3 måneder
|
"Type 2 diabetes risikoscore" er beregnet ved hjælp af Viomes molekylære data fra afføring og selvrapporteret HBA1C niveau.
Risikoscore er 1-100. 1 Indikerer en lav chance for at udvikle T2D og 100 angiver en høj chance for at udvikle T2D.
|
~3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .