Een model ontwikkelen om diabetes en/of het risico op het ontwikkelen van diabetes beter te voorspellen
2 juni 2021 bijgewerkt door: Viome
Deelnemers die voorheen Viome-klanten waren die geïnformeerde toestemming voor deelname ondertekenden en zelf gerapporteerde type 2-diabetes of pre-diabetes waren ingeschreven.
Ze leverden ontlastingsmonsters aan VIOME en kregen nauwkeurige aanbevelingen voor voeding en supplementen.
De informatie verkregen uit deze studie wordt gebruikt om een model te trainen om diabetes en/of risico's op het ontwikkelen van diabetes te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2912
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Viome-klant
- GI-test thuis verzameld met behulp van de Viome-testkit
- Amerikaanse burger
- 18+ jaar oud
- Neemt niet deel aan een ander Viome-onderzoek
- Moet de volgende instapvraag hebben beantwoord met het aangegeven antwoord:
"Heeft u of heeft u ooit diabetes of prediabetes gehad?"
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming voordat er proefspecifieke procedures worden uitgevoerd
- Engels kunnen spreken en lezen
- Bereid en in staat om de proefinstructies op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat/niet bereid om het toestemmingsformulier en de vragenlijsten in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Alle deelnemers kregen de interventie in deze studie.
Ze kregen aanbevelingen over hun voeding en supplementen op basis van hun resultaten van microbioomexpressie.
|
Precisie-aanbevelingen voor voeding en supplementen op basis van de resultaten van het microbioom van de deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in VIOME's Type 2 diabetes risicoscore
Tijdsspanne: ~3 maanden
|
"Type 2 diabetes risicoscore" wordt berekend met behulp van Viome's moleculaire gegevens van zelfgerapporteerde ontlasting en HBA1C-niveau.
De risicoscore is 1-100. 1 Geeft een lage kans op het ontwikkelen van T2D aan en 100 geeft een hoge kans op het ontwikkelen van T2D aan.
|
~3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .