Mallin kehittäminen diabeteksen ja/tai diabeteksen kehittymisriskin ennustamiseksi paremmin
keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Viome
Osallistujat, jotka olivat aiemmin Viome-asiakkaita, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistua ja ilmoittivat itse tyypin 2 diabeteksesta tai esidiabeteksesta, otettiin mukaan.
He toimittivat ulostenäytteitä VIOMElle ja saivat tarkkoja ruokavalio- ja lisäravinteita koskevia suosituksia.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään mallin kouluttamiseen diabeteksen ja/tai diabeteksen kehittymisriskien ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2912
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viome asiakas
- Kotona kerätty GI-testi Viome-testisarjalla
- Yhdysvaltain kansalainen
- 18+ vuotta vanha
- Ei osallistu mihinkään muuhun Viome-tutkimukseen
- Sinun on vastannut seuraavaan aloituskysymykseen annetulla vastauksella:
"Onko sinulla tai oliko sinulla koskaan diabetes tai esidiabetes?"
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus suoritetaan ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Haluaa ja pystyä noudattamaan koeohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua täyttää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja kyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Kaikki osallistujat saivat interventiota tässä kokeessa.
He saivat suosituksia ruokavalioistaan ja lisäravinteistaan mikrobiomin ilmentymisen tulosten perusteella.
|
Tarkkoja ruokavalio- ja lisäravinteita, jotka perustuvat osallistujien mikrobiomituloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero VIOMEn tyypin 2 diabeteksen riskipisteissä
Aikaikkuna: ~3 kuukautta
|
"Tyypin 2 diabeteksen riskipisteet" on laskettu käyttämällä Viomen ulosteen ja HBA1C-tason itse raportoituja molekyylitietoja.
Riskipisteet ovat 1-100. 1 tarkoittaa pientä mahdollisuutta kehittyä T2D ja 100 tarkoittaa suurta mahdollisuutta kehittyä T2D.
|
~3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .