Desarrollo de un modelo para predecir mejor la diabetes y/o el riesgo de desarrollar diabetes
2 de junio de 2021 actualizado por: Viome
Se inscribieron participantes que anteriormente eran clientes de Viome que firmaron un consentimiento informado para participar y que informaron diabetes tipo 2 o prediabetes.
Proporcionaron muestras de heces a VIOME y recibieron recomendaciones precisas sobre dietas y suplementos.
La información obtenida de este estudio se usa para entrenar un modelo para predecir la diabetes y/o los riesgos de desarrollar diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2912
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Estados Unidos, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Viome cliente
- Prueba GI recolectada en casa usando el kit de prueba Viome
- Ciudadano estadounidense
- 18+ años
- No participa en ningún otro estudio de Viome
- Debe haber respondido la siguiente pregunta de incorporación con la respuesta indicada:
"¿Tiene o ha tenido alguna vez diabetes o prediabetes?"
- Consentimiento informado firmado y fechado antes de realizar cualquier procedimiento específico del ensayo.
- Capaz de hablar y leer inglés
- Dispuesto y capaz de seguir las instrucciones del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Incapaz/no dispuesto a completar el formulario de consentimiento informado y los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención
Todos los participantes recibieron la intervención en este ensayo.
Recibieron recomendaciones sobre sus dietas y suplementos en función de los resultados de la expresión del microbioma.
|
Recomendaciones precisas de dietas y suplementos basadas en los resultados del microbioma de los participantes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la puntuación de riesgo de diabetes tipo 2 de VIOME
Periodo de tiempo: ~3 meses
|
La "puntuación de riesgo de diabetes tipo 2" se calcula utilizando los datos moleculares de Viome de las heces y el nivel de HBA1C autoinformado.
La puntuación de riesgo es 1-100. 1 indica una baja probabilidad de desarrollar T2D y 100 indica una alta probabilidad de desarrollar T2D.
|
~3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .