Utvikle en modell for bedre å forutsi diabetes og/eller risiko for å utvikle diabetes
2. juni 2021 oppdatert av: Viome
Deltakere som tidligere var Viome-kunder som signerte informert samtykke til å delta og selvrapporterte type 2 diabetes eller pre-diabetes ble registrert.
De ga avføringsprøver til VIOME og ble utstyrt med presise diett- og kosttilskuddsanbefalinger.
Informasjonen innhentet fra denne studien brukes til å trene en modell for å forutsi diabetes og/eller risiko for å utvikle diabetes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2912
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Forente stater, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Viome kunde
- GI-test samlet inn hjemme med Viome-testsett
- Amerikansk statsborger
- 18+ år gammel
- Deltar ikke i noen annen Viome-studie
- Må ha svart på følgende onboarding-spørsmål med det angitte svaret:
"Har du eller har du noen gang hatt diabetes eller prediabetes?"
- Signert og datert informert samtykke før eventuelle prøvespesifikke prosedyrer utføres
- Kunne snakke og lese engelsk
- Villig og i stand til å følge prøveinstruksjonene
Ekskluderingskriterier:
- Kan/vil ikke fylle ut skjemaet for informert samtykke og spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innblanding
Alle deltakerne mottok intervensjonen i denne studien.
De mottok anbefalinger om dietter og kosttilskudd basert på resultatene av mikrobiomuttrykk.
|
Presisjonskosthold og kosttilskuddsanbefalinger basert på deltakernes mikrobiomresultater.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i VIOMEs type 2 diabetes risikoscore
Tidsramme: ~3 måneder
|
"Type 2 diabetes risikoscore" er beregnet ved hjelp av Viomes molekylære data fra avføring og selvrapportert HBA1C-nivå.
Risikoscore er 1-100. 1 Indikerer en lav sjanse for å utvikle T2D og 100 indikerer en høy sjanse for å utvikle T2D.
|
~3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .