Разработка модели для лучшего прогнозирования диабета и/или риска развития диабета
2 июня 2021 г. обновлено: Viome
Были зарегистрированы участники, которые ранее были клиентами Viome, которые подписали информированное согласие на участие и сообщили о диабете 2 типа или преддиабете.
Они предоставили VIOME образцы стула и получили точные рекомендации по диете и добавкам.
Информация, полученная в результате этого исследования, используется для обучения модели прогнозированию диабета и/или риска развития диабета.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2912
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Соединенные Штаты, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиент Viome
- Анализ желудочно-кишечного тракта, собранный дома с помощью тестового набора Viome
- Гражданин США
- 18+ лет
- Не участвует в каком-либо другом исследовании Viome
- Должен ответить на следующий вводный вопрос указанным ответом:
«Был ли у вас когда-либо диабет или преддиабет?»
- Подписанное и датированное информированное согласие до выполнения каких-либо процедур, специфичных для исследования.
- Способен говорить и читать по-английски
- Желание и способность следовать инструкциям пробного периода
Критерий исключения:
- Неспособность/нежелание заполнять форму информированного согласия и анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Все участники получили вмешательство в этом испытании.
Они получили рекомендации по диете и добавкам на основе результатов экспрессии микробиома.
|
Точная диета и рекомендации по добавкам, основанные на результатах микробиома участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в шкале риска диабета 2 типа по шкале VIOME
Временное ограничение: ~3 месяца
|
«Оценка риска диабета 2 типа» рассчитывается с использованием молекулярных данных Viome по стулу и уровня HBA1C, полученного самостоятельно.
Оценка риска составляет 1-100. 1 указывает на низкую вероятность развития СД2, а 100 указывает на высокую вероятность развития СД2.
|
~3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .