Sviluppo di un modello per prevedere meglio il diabete e/o il rischio di sviluppare il diabete
2 giugno 2021 aggiornato da: Viome
Sono stati arruolati partecipanti che erano in precedenza clienti di Viome che hanno firmato il consenso informato a partecipare e hanno dichiarato di avere il diabete di tipo 2 o il pre-diabete.
Hanno fornito campioni di feci a VIOME e sono stati forniti consigli dietetici e integratori di precisione.
Le informazioni ottenute da questo studio vengono utilizzate per addestrare un modello per prevedere il diabete e/oi rischi di sviluppare il diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2912
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Bothell, Washington, Stati Uniti, 98011
- Viome Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliente Vioma
- Test gastrointestinale raccolto a casa utilizzando il kit di test Viome
- Cittadino statunitense
- 18+ anni
- Non partecipa a nessun altro studio Viome
- Deve aver risposto alla seguente domanda di onboarding con la risposta indicata:
"Hai o hai mai avuto il diabete o il prediabete?"
- Viene eseguito il consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica per lo studio
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Disposto e in grado di seguire le istruzioni di prova
Criteri di esclusione:
- Incapace/riluttante a compilare il modulo di consenso informato e i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento
Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento in questo processo.
Hanno ricevuto raccomandazioni sulle loro diete e integratori in base ai loro risultati sull'espressione del microbioma.
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Raccomandazioni precise su dieta e integratori basate sui risultati del microbioma dei partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel punteggio di rischio di diabete di tipo 2 di VIOME
Lasso di tempo: ~3 mesi
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Il "punteggio di rischio del diabete di tipo 2" viene calcolato utilizzando i dati molecolari di Viome dalle feci e il livello di HBA1C auto-riportato.
Il punteggio di rischio è 1-100. 1 indica una bassa possibilità di sviluppare T2D e 100 indica un'alta probabilità di sviluppare T2D.
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~3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .