Entwicklung eines Modells zur besseren Vorhersage von Diabetes und/oder des Risikos, an Diabetes zu erkranken
2. Juni 2021 aktualisiert von: Viome
Teilnehmer, die zuvor Viome-Kunden waren, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme unterschrieben hatten und selbst berichteten, dass sie Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes hatten, wurden eingeschrieben.
Sie stellten VIOME Stuhlproben zur Verfügung und erhielten präzise Ernährungs- und Nahrungsergänzungsempfehlungen.
Die aus dieser Studie gewonnenen Informationen werden verwendet, um ein Modell zu trainieren, um Diabetes und/oder das Risiko, an Diabetes zu erkranken, vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2912
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Bothell, Washington, Vereinigte Staaten, 98011
- Viome Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Viome-Kunde
- GI-Test zu Hause mit dem Viome-Testkit gesammelt
- US-Bürger
- 18+ Jahre alt
- Nimmt an keiner anderen Viome-Studie teil
- Muss die folgende Onboarding-Frage mit der angegebenen Antwort beantwortet haben:
"Haben oder hatten Sie jemals Diabetes oder Prädiabetes?"
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Bereit und in der Lage, die Testanweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig/unwillig, die Einverständniserklärung und die Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
Alle Teilnehmer erhielten die Intervention in dieser Studie.
Sie erhielten Empfehlungen zu ihrer Ernährung und Nahrungsergänzungsmitteln basierend auf ihren Ergebnissen der Mikrobiom-Expression.
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Präzise Ernährungs- und Nahrungsergänzungsempfehlungen basierend auf den Mikrobiomergebnissen der Teilnehmer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Typ-2-Diabetes-Risiko-Score von VIOME
Zeitfenster: ~3 Monate
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Der „Typ-2-Diabetes-Risiko-Score“ wird anhand der molekularen Daten von Viome aus dem Stuhl und dem selbst berichteten HBA1C-Spiegel berechnet.
Der Risiko-Score liegt bei 1-100. 1 zeigt eine geringe Wahrscheinlichkeit an, T2D zu entwickeln, und 100 zeigt eine hohe Wahrscheinlichkeit an, T2D zu entwickeln.
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~3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guruduth Banavar, PhD, Viome
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V136 (VIOME-001 v5.0)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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