- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04905485
당뇨병 및/또는 당뇨병 발병 위험을 더 잘 예측하기 위한 모델 개발
2021년 6월 2일 업데이트: Viome
이전에 참여 동의서에 서명한 Viome 고객이었으며 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 자가 보고한 참가자가 등록되었습니다.
그들은 대변 샘플을 VIOME에 제공했고 정밀 식단 및 보충제 권장 사항을 제공받았습니다.
이 연구에서 얻은 정보는 당뇨병 및/또는 당뇨병 발병 위험을 예측하는 모델을 훈련하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2912
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Bothell, Washington, 미국, 98011
- Viome Research Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비옴 고객
- Viome 테스트 키트를 사용하여 집에서 수집한 GI 테스트
- 미국 시민권 자
- 18세 이상
- 다른 Viome 연구에 참여하지 않습니다.
- 표시된 답변으로 다음 온보딩 질문에 답변해야 합니다.
"당뇨병이나 당뇨병 전증을 앓은 적이 있습니까?"
- 시험 관련 절차를 수행하기 전에 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 시험 지침을 따를 의향과 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 및 설문지를 작성할 수 없거나 작성하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 간섭
모든 참가자는 이 시험에서 중재를 받았습니다.
그들은 마이크로바이옴 발현 결과에 따라 식단과 보충제에 대한 권장 사항을 받았습니다.
|
참가자의 마이크로바이옴 결과에 기반한 정밀 식단 및 보충제 추천.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VIOME의 제2형 당뇨병 위험 점수 차이
기간: ~3개월
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"제2형 당뇨병 위험 점수"는 Viome의 대변 및 자체 보고된 HBA1C 수준의 분자 데이터를 사용하여 계산됩니다.
위험 점수는 1-100입니다. 1은 T2D 발병 가능성이 낮음을 나타내고 100은 T2D 발병 가능성이 높음을 나타냅니다.
|
~3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guruduth Banavar, PhD, Viome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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