健康な被験者と軽度の喘息の被験者におけるSHR-1905の試験

包含基準:

1. 治験手順と起こりうる有害事象を理解し、志願者が治験に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての要件を順守し、治験を完了することができる能力。
2. -署名された同意書の日付で18歳から55歳（両端を含む）の男性または女性。
3. -スクリーニング時の総体重≧45kg、ボディマス指数（BMI）が18〜28kg / m2。
4. 健康な被験者の場合、病歴、一般的な身体検査、バイタルサイン、臨床検査（血液学、尿検査、血液化学、凝固機能、甲状腺機能）、およびスクリーニングおよびベースライン中の研究者の裁量による心電図に臨床的に重大な異常はありません。

除外基準:

1. -心血管、肝臓、腎臓、消化管、精神、神経、血液、代謝障害などの重度の疾患の既知の病歴
2. -スクリーニング前の6か月以内の重傷または大手術、または試験中に手術を計画。
3. -スクリーニングでB型肝炎ウイルス（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV-Ab）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV-Ab）が陽性。
4. -スクリーニング時およびチェックイン時の収縮期血圧（SBP）> 140mmHgまたは<90mmHg、または拡張期血圧（DBP）> 90mmHgまたは<40mmHgとして定義される高/低血圧。
5. -スクリーニング時およびチェックイン時の12リードECGの臨床的に重大な異常（例：男性QTcFの場合> 450ミリ秒、女性QTcFの場合> 470ミリ秒）
6. ベースライン来院時のアルコール呼気検査で陽性。
7. -スクリーニング中のニコチン検査陽性。
8. スクリーニング中の陽性尿薬物スクリーニング。
9. -スクリーニング前3か月以内、またはスクリーニング訪問中の薬物の5半減期以内、または臨床研究のフォローアップ期間のいずれか長い方（日付による）内の他の治験薬または医療機器の臨床試験への参加署名された同意書）は、他の治験薬（プラセボを含む）または治験用医療機器に同意して使用したと定義されています
10. -治験責任医師の判断で、被験者へのリスクを高める可能性がある、または被験者の研究への参加と完了に関連する、または被験者の反応の評価を妨げる可能性のあるその他の状況