Um teste de SHR-1905 em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com asma leve

Critério de inclusão:

1. Capacidade de entender os procedimentos do estudo e possíveis eventos adversos, voluntários para participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito, ser capaz de cumprir todos os requisitos e concluir o estudo.
2. Homem ou mulher com idade compreendida entre os 18 e os 55 anos (inclusive) à data da assinatura do termo de consentimento.
3. Peso corporal total ≥ 45 kg, índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 28 kg/m2 na triagem.
4. Para indivíduos saudáveis, sem anormalidades clinicamente significativas no histórico médico, exame físico geral, sinais vitais, exames laboratoriais (hematologia, exame de urina, química do sangue, função de coagulação e função da tireoide) e ECG a critério do investigador durante a triagem e linha de base.

Critério de exclusão:

1. Histórico médico conhecido de doença grave em distúrbios cardiovasculares, hepáticos, renais, do trato digestivo, mentais, nervosos, hematológicos, metabólicos, etc.
2. Lesões graves ou grandes cirurgias dentro de 6 meses antes da triagem ou planejar fazer cirurgias durante o estudo.
3. Positivo vírus da hepatite B (HBsAg), vírus da hepatite C (HCV-Ab), vírus da imunodeficiência humana (HIV-Ab) na triagem.
4. Hiper/Hipotensão que define como pressão arterial sistólica (PAS) >140mmHg ou <90mmHg, ou pressão arterial diastólica (PAD)>90mmHg ou <40mmHg na triagem e no check-in.
5. Anormalidades clinicamente significativas no ECG de 12 derivações (por exemplo, para QTcF masculino > 450 mseg, para QTcF feminino > 470mseg) na triagem e no check-in
6. Teste de bafômetro positivo para álcool durante a visita inicial.
7. Teste de nicotina positivo durante a triagem.
8. Triagem positiva para drogas na urina durante a triagem.
9. Participação em ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos médicos em investigação dentro de 3 meses antes da triagem ou dentro de 5 meias-vidas de qualquer medicamento durante a visita de triagem ou no período de acompanhamento de um estudo clínico, o que for mais longo (de acordo com a data de formulário de consentimento assinado) que é definido como consentimento e uso de outros medicamentos experimentais (incluindo placebo) ou dispositivos médicos experimentais
10. Quaisquer outras circunstâncias que, no julgamento do investigador, possam aumentar o risco para o sujeito, ou associadas à participação e conclusão do estudo do sujeito ou que possam impedir a avaliação da resposta do sujeito