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祖母を巻き込んだ母乳育児カウンセリングのアプローチ (BAKED) (BAKED)

2021年5月27日 更新者:Ruşen Öztürk、Ege University

「母乳育児のエンパワーメントに祖母(BAKED)を参加させる母乳育児カウンセリングアプローチ、

乳児期および幼児期の適切な栄養は、子どもの成長の基礎です。 誕生から 2 歳までの期間が、最適な成長、健康、行動発達を促進するための「重要な時期」であることはよく知られています。 世界保健機関、アメリカ小児科学会、全米小児看護師協会、ユニセフ、CDCは、母乳育児が赤ちゃんにとって理想的な食事であることを認めており、生後6か月間は完全母乳育児で、その年齢になるまで母乳育児を続けることを推奨しています。トルコでは産後の母乳育児が広く普及しています。 2018 年のトルコ人口・健康調査 (2018 TDHS) データによると、調査前の 2 年間に最後に生まれた子供の 98% が母乳で育てられました。 しかし、6 か月未満の子供の 41% は母乳のみで育てられています。

多くの研究では、母親、その親族、医療従事者の教育が母乳育児の成功に重要な役割を果たすと述べられています。 産後の社会的サポートは、母親と赤ちゃんの両方の健康を守るために重要です。 文化的に、トルコ社会では、母親と祖母が一緒に過ごすことが多くなる産後期間と母親の積極的なサポートが、短期的および長期的な母子の健康にとって非常に重要です。 文献では、早期に追加の食事や粉ミルクを開始する際に最も重要な要素は、周囲の環境や家族の影響であり、乳児の世話や授乳には祖母が不可欠であることが強調されています。この時期の知識や伝統的な態度の欠如は、母乳育児の継続に悪影響を与える可能性があります。 母親や医療従事者に対する母乳育児トレーニングに関する研究は文献にありますが、主な支援の役割を担う祖母に対する包括的な母乳育児カウンセリングに関する研究はほとんどありません。 しかし、臨床現場でフォローアップされた祖母を対象とした母乳育児カウンセリングの適用に関するRCT研究はありますが、我が国ではこのテーマに関するプロジェクトは見つかりませんでした。 今回計画されたプロジェクトでは、この効果が初めて調査されることになる。 このため、本プロジェクトの成果は母乳育児と母子の健康の強化にプラスの効果をもたらし、臨床現場や保健所への応用にとって極めて重要な成果となると考えられます。 この方向で、この研究は、短期的には最初の6か月間のみ母乳摂取量を増やし、長期的には授乳期間を長くすることを目的としています。 母乳育児カウンセリングは、産後の母親と赤ちゃんのケアをサポートする祖母に力を与え、母乳育児についての知識を高め、前向きな姿勢を育むことで母親をサポートするために計画されました。

この研究はランダム化比較研究として計画されました。 最近出産した自発的な産後初産婦とその付き添いの祖母は、介入群と​​対照群に無作為に割り当てられます。 介入グループの祖母は退院前に母乳育児カウンセリングを受けます。 カウンセリング後2週間目、3ヶ月目、6ヶ月目にホームモニタリングを実施します。 各追跡調査では、祖母の母乳育児に関する知識と態度、母親の母乳育児の成功、母乳育児に対する態度、産後サポートの認識、新生児の成長パラメータが測定されます。 研究の結果、祖母に与えられた母乳育児トレーニングの効果は、出産したばかりの初産婦の最初の6か月の母乳育児状態、自己効力感、態度、社会的サポートの認識、母乳育児の継続性、新生児の成長パラメータを評価する予定です。 。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • İ̇zmi̇r、七面鳥
        • 募集
        • Ege University Nursing Faculty
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 生まれたばかりの初産婦の母親です
  • 出生後に母親と赤ちゃんに合併症が発生していない
  • 赤ちゃんの世話をしてくれる祖母がいる
  • 退院後の家族との赤ちゃんの世話における祖母の役割
  • 母と祖母は小学校卒業以上
  • トルコ語を話す
  • さらなる追跡調査や研究に自発的に参加する

除外基準:

  • 研究に参加する気がない
  • すべてのトレーニングに積極的に参加していない
  • アンケートに記入する気がない
  • 精神的および心理的な疾患を抱えている
  • 文盲の母親や祖母

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
介入グループの祖母は退院前に母乳育児カウンセリングを受けます。 カウンセリング後2週間目、3ヶ月目、6ヶ月目にホームモニタリングを実施します。 各追跡調査では、祖母の母乳育児に関する知識と態度、母親の母乳育児の成功、母乳育児に対する態度、産後サポートの認識、新生児の成長パラメータが測定されます。 研究の結果、祖母に与えられた母乳育児トレーニングの効果は、出産したばかりの初産婦の最初の6か月の母乳育児状態、自己効力感、態度、社会的サポートの認識、母乳育児の継続性、新生児の成長パラメータを評価する予定です。 。
この研究はランダム化比較研究として計画されました。 最近出産した自発的な産後初産婦とその付き添いの祖母は、介入群と​​対照群に無作為に割り当てられます。 介入グループの祖母は退院前に母乳育児カウンセリングを受けます。 カウンセリング後2週間目、3ヶ月目、6ヶ月目にホームモニタリングを実施します。 各追跡調査では、祖母の母乳育児に関する知識と態度、母親の母乳育児の成功、母乳育児に対する態度、産後サポートの認識、新生児の成長パラメータが測定されます。 研究の結果、祖母に与えられた母乳育児トレーニングの効果は、出産したばかりの初産婦の最初の6か月の母乳育児状態、自己効力感、態度、社会的サポートの認識、母乳育児の継続性、新生児の成長パラメータを評価する予定です。 。
介入なし:対照群
対照グループ: 対照グループの祖母と母親に対して、追加の試みや定期的な電話は行われません。 出産後のアンケートは母親にも同時に配布され、生後1か月、3か月、6か月の追跡調査が祖母と母親とともに行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイオワ州乳児摂食態度スケール
時間枠:最初の6か月
母親の評価に使用されるアイオワ州乳児摂食態度スケール。 IIFAS は、乳児の授乳方法に対する母親の態度を評価し、母乳育児の意図と独占性を予測するように設計されました [34]。 この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート尺度の 17 項目で構成されます。 IIFAS スコアの合計は 17 ~ 85 の範囲であり、スコアが高いほど母乳育児に対する前向きな姿勢を反映しています。 IIFAS スコアの合計は、1) 母乳育児に陽性 (IIFAS スコア 70 ~ 85)、2) 中立 (IIFAS スコア 49 ~ 69)、および 3) 粉ミルク育児に陽性 (IIFAS スコア 17 ~ 48) のグループにさらに分類できます。
最初の6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH: 母乳育児グラフ作成システムおよび文書化ツール
時間枠:最初の6か月
LATCH は、個々の授乳セッションに関する情報を体系的に収集する方法を提供する母乳育児グラフ システムです。 このシステムは、母乳育児の 5 つの主要な要素に 0、1、または 2 の数値スコアを割り当てます。 頭字語 LATCH の各文字は、評価の領域を示します。 「L」は、乳児がどの程度しっかりと乳房をくわえているかを表します。 「A」は、記録された嚥下音の量を表します。 「T」はママの乳首タイプです。 「C」はお母さんの安心度です。 「H」は、母親が乳児を胸に抱き寄せるのに必要な手助けの量を表します。
最初の6か月
母乳育児の自己効力感スケール
時間枠:最初の3ヶ月
BSES は、母乳育児への自信を測定するために開発された 33 項目の自己報告手段です。 この尺度には 2 つのサブスケールが含まれています。テクニック サブスケールでは、項目は母乳育児を成功させるために必要な母親のスキルと特定の原則の認識を表します。そして、個人内思考の下位スケールでは、項目は母乳育児に関する母親の態度や信念に関連しています。 すべての項目の前に「いつでもできる」というフレーズがあり、5 段階のリッカート尺度で固定されています。1 とまったく自信がない、5 と常に自信があります。 Bandura の推奨による (Dai と Dennis、2003)
最初の3ヶ月
母乳育児に関する祖母の情報評価フォーム(テスト前テスト後評価)
時間枠:最初の3ヶ月
このフォームは、コンサルタントプログラムの前後の祖母の知識レベルを評価するために、「授乳中の祖母のための情報とサポートモジュール」の内容に基づいて、情報指向の目的に沿って研究者によって作成されました。 知識問題は第一段階では30問で構成されていました。 質問は、その分野の専門家である5人の教員に提示され、専門家の意見が取り入れられます。
最初の3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof、Ege University Nursing Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月27日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Egenurse2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

公開されるまでは共有したくありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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