- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04906122
Tilnærming til ammerådgivning som involverer bestemødre (BAKET) (BAKED)
"Ammingsrådgivningsmetode som involverer bestemødre (BAKED) i breastfeeding empowerment,
Tilstrekkelig ernæring i spedbarnsalderen og tidlig barndom er grunnleggende for utviklingen av et barn. Det er velkjent at perioden fra fødsel til to års alder er et "kritisk vindu" for å fremme optimal vekst, helse og atferdsutvikling. Verdens helseorganisasjon, American Academy of Pediatrics og National Association of Pediatric Nursing Practitioners, UNICEF og CDC erkjenner at amming er det ideelle kostholdet for babyer og anbefaler eksklusiv amming de første 6 månedene av livet, og å fortsette å amme til alderen av 2. amming etter fødsel er utbredt i Tyrkia. I følge data fra 2018 Tyrkia Demografiske og Helseundersøkelsen (2018 TDHS) ble 98 % av de sistfødte barna i de to årene før studien ammet. Imidlertid mates 41 % av barn under seks måneder kun med morsmelk.
I mange studier står det at utdanning av både mor, hennes pårørende og helsepersonell spiller en nøkkelrolle for ammesuksess. Sosial støtte etter fødsel er viktig for å beskytte både mors og babys helse. Kulturelt sett, i det tyrkiske samfunnet, er postpartum-perioden, som mødre og bestemødre tilbringer oftere sammen, og den positive støtten fra moren svært viktig for både kort- og langsiktig mødre- og spedbarnshelse. I litteraturen fremheves det at de viktigste faktorene for å sette i gang tilleggsmat og morsmelkerstatning i tidlig periode er påvirkning av nærmiljø og familie og at bestemødre er livsviktige i babypleie og fôring I tillegg kan utilstrekkelige eller forvillede bestemødre pga. mangel på kunnskap og tradisjonelle holdninger i denne perioden kan ha en negativ effekt på fortsettelsen av ammingen. Selv om det finnes studier i litteraturen om ammeopplæring gitt til mødre og helsepersonell, er det svært få studier om inkluderende ammeveiledning for bestemødre som har en primær støtterolle. Det finnes imidlertid RCT-studie angående anvendelse av ammeveiledning som involverer bestemødre som har blitt fulgt opp i en klinisk setting, og det er ikke funnet prosjekt i vårt land om dette emnet. Med dette planlagte prosjektet skal denne effekten utredes for første gang. Av denne grunn antas det at resultatene fra dette prosjektet vil ha positive effekter på styrking av amming og mor-babys helse og vil ha ekstremt viktige resultater for dets anvendelighet i kliniske og offentlige helsesentre. I denne retningen har denne forskningen som mål å kun øke inntaket av morsmelk de første 6 månedene på kort sikt og å ha lengre ammeperioder på lang sikt. Det var planlagt for ammerådgivning for å styrke bestemødre som støtter postnatal mor og baby omsorg, øke deres kunnskap om amming og støtte mødre ved å utvikle en positiv holdning.
Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Frivillige postpartum primærmødre som nylig har født og deres medfølgende bestemødre vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen. Bestemødrene i tiltaksgruppen vil få ammeveiledning før utskrivning. Hjemmeovervåking vil bli utført i 2. uke, 3. og 6. måned etter rådgivningen. I hver oppfølging vil ammekunnskap og holdninger til bestemødrene, ammesuksess hos mødre, holdning til amming, oppfatning av postpartumstøtte og nyfødtvekstparametere bestemmes. Som et resultat av forskningen, vil effekten av ammetrening gitt til bestemødre bli evaluert ammestatus for de første 6 månedene, selveffektivitet, holdning, sosial støtteoppfatning, ammekontinuitet og nyfødtvekstparametere for førstegangsmødre som nettopp har født. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ruşen Öztürk, Dr.
- Telefonnummer: 00905447171151
- E-post: rusen.ozturk@ege.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mehmet Yekta ÖNCEL
- E-post: dryekta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İ̇zmi̇r, Tyrkia
- Rekruttering
- Ege University Nursing Faculty
-
Ta kontakt med:
- YEKTA M. ÖNCEL
- E-post: dryekta@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en nyfødt primipara-mor
- Ingen komplikasjoner utviklet hos mor og baby etter fødselen
- Å ha bestemoren til å ta vare på babyen
- Bestemorens rolle i babypleie med familien etter utskrivning
- Minst grunnskoleutdannet for mor og bestemor
- Snakk tyrkisk
- Frivillig å delta i videre oppfølging eller forskning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i studien
- Deltar ikke aktivt på all trening
- Ikke villig til å fylle ut spørreskjemaet
- Har psykiske og psykiske sykdommer
- Analfabeter og bestemødre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Bestemødrene i tiltaksgruppen vil få ammeveiledning før utskrivning.
Hjemmeovervåking vil bli utført i 2. uke, 3. og 6. måned etter rådgivningen.
I hver oppfølging vil ammekunnskap og holdninger til bestemødrene, ammesuksess hos mødre, holdning til amming, oppfatning av postpartumstøtte og nyfødtvekstparametere bestemmes.
Som et resultat av forskningen, vil effekten av ammetrening gitt til bestemødre bli evaluert ammestatus for de første 6 månedene, selveffektivitet, holdning, sosial støtteoppfatning, ammekontinuitet og nyfødtvekstparametere for førstegangsmødre som nettopp har født. .
|
Forskningen var planlagt som en randomisert kontrollert studie.
Frivillige postpartum primærmødre som nylig har født og deres medfølgende bestemødre vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen.
Bestemødrene i tiltaksgruppen vil få ammeveiledning før utskrivning.
Hjemmeovervåking vil bli utført i 2. uke, 3. og 6. måned etter rådgivningen.
I hver oppfølging vil ammekunnskap og holdninger til bestemødrene, ammesuksess hos mødre, holdning til amming, oppfatning av postpartumstøtte og nyfødtvekstparametere bestemmes.
Som et resultat av forskningen, vil effekten av ammetrening gitt til bestemødre bli evaluert ammestatus for de første 6 månedene, selveffektivitet, holdning, sosial støtteoppfatning, ammekontinuitet og nyfødtvekstparametere for førstegangsmødre som nettopp har født. .
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Ingen ytterligere forsøk eller rutineoppringing vil bli gjort til bestemor og mødre i kontrollgruppen.
Spørreskjemaene vil bli gitt til mødrene samtidig for utfylling av undersøkelsene etter fødsel, en måned, 3 og 6 måneders oppfølging vil bli gjort med bestemødre og mødre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iowa-skalaen for spedbarnsmating
Tidsramme: Første 6 måneder
|
Iowa Infant Feeding Attitude Scale som brukes til å vurdere mors
holdninger og atferd til amming, skiller mellom de mødrene som hadde til hensikt å amme og de som hadde til hensikt å kunstig mate. IIFAS ble [34] designet for å vurdere mødres holdning til spedbarns fôringsmetoder og for å forutsi ammeintensjon og eksklusivitet.
Skalaen er satt sammen av 17 elementer med en 5-punkts Likert-skala som går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale IIFAS-skåren kan variere fra 17 til 85 med høyere skåre som reflekterer positiv holdning til amming.
Totale IIFAS-score kan videre kategoriseres i grupper: 1) positive til amming (IIFAS-score 70-85), 2) nøytrale (IIFAS-score 49-69) og 3) positive til formelfôring (IIFAS-score 17-48).
|
Første 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LATCH: et kartleggingssystem og dokumentasjonsverktøy for amming
Tidsramme: Første 6 måneder
|
LATCH er et ammekartsystem som gir en systematisk metode for å samle informasjon om individuelle ammeøkter.
Systemet tildeler en numerisk poengsum, 0, 1 eller 2, til fem nøkkelkomponenter ved amming.
Hver bokstav i akronymet LATCH angir et vurderingsområde.
"L" er for hvor godt spedbarnet låser seg til brystet.
"A" er for mengden hørbar svelging notert.
"T" er for mors brystvorte.
"C" er for mors komfortnivå.
"H" er for mengden hjelp moren trenger for å holde spedbarnet sitt til brystet.
|
Første 6 måneder
|
|
Skala for selveffektivitet for amming
Tidsramme: Første 3 måneder
|
BSES er et 33-elements selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle selvtillit til amming.
Tiltaket inneholder to underskalaer: teknikkunderskalaen, hvor elementene skildrer mors ferdigheter og anerkjennelse av spesifikke prinsipper som kreves for vellykket amming; og underskalaen for intrapersonlige tanker, der elementene er relatert til mors holdninger og tro på amming.
Alle elementene er innledet med uttrykket "Jeg kan alltid" og er forankret med en fempunkts Likert-skala, der 1¼ ikke i det hele tatt selvsikker og 5¼ alltid sikker.
Som anbefalt av Bandura (Dai og Dennis, 2003)
|
Første 3 måneder
|
|
Informasjonsvurderingsskjema for bestemødre for amming (Pre-Test Post-Test Evaluation)
Tidsramme: Første 3 måneder
|
Skjemaet er utarbeidet av forskerne i tråd med de informasjonsrettede målene i henhold til innholdet i «Informasjons- og støttemodul for ammende bestemødre» for å evaluere kunnskapsnivået til bestemødre før og etter konsulentprogrammet.
Kunnskapsspørsmål bestod av 30 elementer på første trinn.
Spørsmålene vil bli presentert for fem fakultetsmedlemmer som er eksperter på sitt felt, og ekspertuttalelser vil bli tatt.
|
Første 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özlem Demirel Bozkurt, Ass.Prof, Ege University Nursing Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Egenurse2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .